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全部名称： 达拉他韦、达卡他韦、盐酸达拉他韦片、Daklinza、Daclatasvir
适 应 症：适用于成人慢性HCV基因1型或3型感染患者，包括无肝硬化、代偿期(Child-Pugh A 级)肝硬化、失代偿期(Child-Pugh B或C级)肝硬化患者，以及肝移植后HCV复发患者、HCV/HIV-1合并感染患者。
生产厂家：美国迈兰
达拉他韦是一种丙型肝炎病毒(HCV)非结构蛋白5A(NS5A)抑制剂，通过特异性结合NS5A蛋白的N端结构域，抑制病毒RNA复制和病毒颗粒组装。
1、通用名：达拉他韦(Daclatasvir)
2、商品名：DAKLINZA
1、与索磷布韦(sofosbuvir)联用，联用或不联用利巴韦林(ribavirin)，用于治疗慢性丙型肝炎病毒(HCV)基因1型或3型感染。
2、局限性：基因3型合并肝硬化患者接受达拉他韦联合索磷布韦治疗12周的持续病毒学应答率降低。
60mg*28粒/盒。
活性成分：达拉他韦(daclatasvir)。
1、推荐剂量：60mg，口服，每日一次，餐时或空腹服用。
2、与索磷布韦联用(联用或不联用利巴韦林)，推荐疗程：12周。
3、若索磷布韦永久停用，达拉他韦也应停用。
1、与强效CYP3A抑制剂(如克拉霉素、伊曲康唑、酮康唑、利托那韦)合用时：剂量减至30mg，每日一次。
2、与中度CYP3A诱导剂(如波生坦、地塞米松、莫达非尼、利福喷汀)合用时：剂量增至90mg，每日一次。
3、与某些HIV蛋白酶抑制剂(如阿扎那韦/利托那韦、含考比司他的方案)合用时：剂量减至30mg，每日一次(达芦那韦/考比司他除外)。
4、与依非韦伦、依曲韦林、奈韦拉平合用时：剂量增至90mg，每日一次。
1、饭前饭后：可与食物同服或不与食物同服。高脂高热量餐会轻度降低达拉他韦血药浓度(Cmax降低28%，AUC降低23%)，但无需调整剂量。
2、漏服：若漏服，请咨询医生或药师，治疗期间不应漏服或跳过剂量。
3、呕吐：建议按医嘱正常服用，若服药后短时间内呕吐，应咨询医生。
1、妊娠：无足够的人体数据。动物实验中未见致畸性(暴露量达人类推荐剂量的6-22倍)。与利巴韦林联用时，该组合方案在妊娠期禁用。
2、哺乳：不清楚是否通过人乳分泌。需权衡母乳喂养的益处与母亲对药物的需求。
3、儿童：尚未确定在18岁以下患者中的安全性和有效性。
4、老年人(≥65岁)：无需调整剂量。7%的临床试验受试者年龄≥65岁，安全性和SVR12率与年轻患者相当。
5、肾功能损害：任何程度肾功能损害均无需调整剂量。血液透析不太可能清除达拉他韦(高蛋白结合率)。
6、肝功能损害：轻度(Child-PughA)、中度(Child-PughB)、重度(Child-PughC)均无需调整剂量。
1、常见(≥10%)：
与索磷布韦联用：头痛(14%)、疲劳(14%)。
与索磷布韦和利巴韦林联用：头痛、贫血、疲劳、恶心。
2、严重不良反应：
乙型肝炎病毒再激活(合并HBV感染者)。
与索磷布韦和胺碘酮联用时可出现严重症状性心动过缓。
糖尿病患者可能出现血糖控制改变(包括严重低血糖)。
禁止与强效CYP3A诱导剂联用，包括但不限于：
1、抗惊厥药：苯妥英、卡马西平。
2、抗分枝杆菌药：利福平。
3、草药产品：圣约翰草(贯叶连翘)。
1、达拉他韦是CYP3A的底物，CYP3A强诱导剂降低其血药浓度，CYP3A强抑制剂增加其血药浓度。
2、达拉他韦抑制P-gp、OATP1B1/1B3、BCRP，可能增加相应底物药物(如地高辛、瑞舒伐他汀、达比加群酯等)的血药浓度。
3、与胺碘酮联用(含索磷布韦方案)：不推荐，因可致严重心动过缓。
4、与华法林联用：需频繁监测INR。
5、与糖尿病药物联用：需监测血糖，可能需调整降糖药剂量。
6、无需调整达拉他韦剂量的药物：环孢素、达芦那韦/利托那韦、多替拉韦、艾司西酞普兰、炔雌醇/诺孕酯、洛匹那韦/利托那韦、美沙酮、咪达唑仑、他克莫司、替诺福韦、法莫替丁、奥美拉唑、索磷布韦、中度CYP3A抑制剂(如阿扎那韦(无增效剂)、环丙沙星、地尔硫䓬、红霉素、氟康唑、维拉帕米)等。
1、存储温度：20°C至25°C(68°F至77°F)，允许在15°C至30°C(59°F至86°F)之间短时波动。
2、置于室温、干燥处，避光。存放在儿童接触不到的地方。
