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全部名称： 瑞派替尼、Ripretinib、Qinlock
适 应 症：适用于既往接受过包括伊马替尼在内的3种及以上激酶抑制剂治疗的成人晚期胃肠道间质瘤(GIST)患者。
生产厂家：老挝卢修斯
瑞派替尼(Ripretinib)是一种小分子酪氨酸激酶抑制剂，通过靶向抑制KIT和PDGFRA(血小板衍生生长因子受体α)的野生型及多种突变形式(包括原发性和继发性突变)，阻断肿瘤细胞增殖信号通路。
1、通用名：瑞派替尼(Ripretinib)
2、商品名：Qinlock
本品适用于治疗已接受过包括伊马替尼在内的3种或更多种激酶抑制剂治疗的晚期胃肠道间质瘤(GIST)成人患者。
规格：50毫克/片。
活性成分：瑞派替尼(Ripretinib)。
1、推荐剂量：每次150毫克，每日一次，口服。可随餐或不随餐服用。持续治疗直至疾病进展或出现不可接受的毒性。
2、服用方式：整片吞服。
3、服用时间：建议每天在同一时间服药。
4、漏服处理：如果距离漏服时间不足8小时，应尽快补服;如果超过8小时，则应跳过漏服剂量，按计划服用下一次常规剂量。
5、呕吐处理：服药后若发生呕吐，不应额外补服，应继续按计划服用下一次常规剂量。
1、不良反应剂量调整：
首次减量：降低剂量至每次100毫克，每日一次。
永久停用：若无法耐受每次100毫克、每日一次的剂量，应永久停用。
2、特殊不良反应处理：
掌跖红肿感觉综合征(PPES)：根据严重程度(2级或3级)暂停给药，待恢复至小于等于1级或基线水平后，以相同或降低的剂量恢复给药。
高血压：3级高血压需暂停给药，待症状缓解且血压控制后，以相同或降低的剂量恢复。4级高血压永久停药。
左心室收缩功能障碍：3级或4级需永久停药。
与CYP3A诱导剂/抑制剂合用：
1、强效CYP3A抑制剂：合用可能增加不良反应风险，需更频繁监测。
2、强效/中效CYP3A诱导剂：应避免合用。如无法避免使用中效诱导剂，应将给药频率增加至每次150毫克，每日两次(共300毫克/日)，停用诱导剂14天后恢复每日一次。
3、伤口愈合风险：择期手术前至少暂停用药1周，大手术后至少2周内及伤口充分愈合前不应给药。
4、光敏性：服药期间及停药后至少1周内，应限制直接紫外线暴露，使用防晒霜和防护服。
1、孕妇：基于动物研究，本品可导致胎儿伤害(心血管和骨骼畸形等)。应告知孕妇对胎儿的潜在风险。
2、避孕：有生育能力的女性在治疗期间及末次给药后1周内必须使用有效避孕措施。有生育能力女性伴侣的男性在此期间也应使用有效避孕措施。
3、哺乳期妇女：治疗期间及末次给药后1周内不建议母乳喂养。
4、儿童用药：尚未确立安全性和有效性。
5、老年人用药：临床研究中65岁及以上患者的数据不足，无法确定其反应是否与年轻患者不同。
6、肝功能损害：轻度、中度或重度肝功能损害患者无需调整剂量。
7、肾功能损害：轻中度肾功能损害患者无需调整剂量。重度肾功能损害的影响尚未研究。
1、最常见不良反应(发生率大于等于20%)：脱发、疲劳、恶心、腹痛、便秘、肌痛、腹泻、食欲下降、掌跖红肿感觉综合征(PPES)、呕吐。
2、最常报告的严重(3级或4级)实验室异常(发生率大于等于4%)：脂肪酶升高、磷酸盐降低。
3、其他重要不良反应：
新的原发性皮肤恶性肿瘤：包括皮肤鳞状细胞癌、角化棘皮瘤、黑色素瘤。治疗期间应定期进行皮肤学评估。
高血压：服药期间应定期监测血压。
心功能不全：包括心力衰竭、射血分数降低。治疗前及治疗期间应评估射血分数。
光敏反应。
十、禁忌症
无。
1、强效CYP3A抑制剂(如伊曲康唑)：增加瑞派替尼及其活性代谢物暴露量，增加不良反应风险。
2、强效/中效CYP3A诱导剂(如利福平、依非韦伦)：降低瑞派替尼及其活性代谢物暴露量，可能降低抗肿瘤疗效。应避免合用。
3、体外研究提示：瑞派替尼及其活性代谢物是P-糖蛋白(P-gp)和乳腺癌耐药蛋白(BCRP)的抑制剂，可能影响相关底物药物。
1、原包装：必须存放在原瓶中，并保留干燥剂，以防潮、避光。
2、温度：储存于20°C至25°C(68°F至77°F)的室温环境下，允许短暂波动至15°C至30°C(59°F至86°F)。
3、防潮：每次开瓶后务必盖紧瓶盖。
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