使用Ritlecitinib(利特昔替尼)前,明确界定禁忌人群是防止严重不良事件的第一道防线。以下两类核心禁忌情况及相关操作须知,必须严格遵循。
定义范围:包括但不限于败血症、肺炎、结核病(活动期)、侵袭性真菌感染、带状疱疹(播散型)或病毒感染(如EB病毒活动期)。
操作准则:若存在任何未治愈的感染(即使为局部感染,如蜂窝织炎),均需推迟启动治疗,直至感染完全控制且停用抗感染药至少2周。
警惕信号:治疗期间新发高热(>38.5℃)、寒战或感染部位剧烈疼痛,应立即停药并就诊,不可继续服药。
强制筛查项目:启动Ritlecitinib前,必须完成结核菌素皮肤试验(TST)或γ-干扰素释放试验(IGRA),并行胸部影像学检查(X光或CT)。
筛查结果处理:
活动性结核:禁止用药,需转专科完成规范抗结核治疗。
潜伏性结核:需在医生指导下完成至少1个月预防性抗结核治疗(如异烟肼)后,方可考虑启动Ritlecitinib。
筛查时效:检测报告须为启动治疗前3个月内结果,过期需重查。
重度肝损伤(Child-PughC级)及未控制的重度高血压或糖尿病,不推荐使用。
妊娠期及哺乳期妇女(除非获益明确大于风险,需专科评估)。
对本品任何辅料过敏者禁用。