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全部名称： 舒尼替尼，舒尼替尼苹果酸盐，索坦，sunitinib，Sutent，Sunitix
适 应 症：适用于确诊为胃肠道间质瘤、晚期肾细胞癌、高复发风险肾细胞癌(术后辅助治疗)或进展性胰腺神经内分泌肿瘤的成年患者。
生产厂家：老挝卢修斯
舒尼替尼(Sunitinib)是一种多靶点酪氨酸激酶抑制剂(TKI)，通过选择性抑制血小板衍生生长因子受体(PDGFRα/β)、血管内皮生长因子受体(VEGFR1/2/3)、干细胞因子受体(KIT)、Fms样酪氨酸激酶-3(FLT3)等信号通路，阻断肿瘤血管生成和肿瘤细胞增殖。
通用名：舒尼替尼(sunitinib)
商品名：SUTENT®。
胃肠道间质瘤(GIST)：用于治疗成人患者在使用甲磺酸伊马替尼后疾病进展或不耐受的情况。
晚期肾细胞癌(RCC)：用于治疗成人晚期肾细胞癌患者。
肾细胞癌辅助治疗：用于肾切除术后高复发风险的成人肾细胞癌患者的辅助治疗。
晚期胰腺神经内分泌肿瘤(pNET)：用于治疗不可切除的局部晚期或转移性疾病的进展性、高分化胰腺神经内分泌肿瘤成人患者。
胶囊剂型，规格包括：
12.5毫克、25毫克、50毫克。
活性成分：苹果酸舒尼替尼(sunitinibmalate)。
GIST和晚期RCC：推荐剂量为50毫克，每日一次口服，用药4周后停药2周(4/2方案)。
辅助治疗RCC：推荐剂量为50毫克，每日一次口服，用药4周后停药2周(4/2方案)，最多9个周期。
pNET：推荐剂量为37.5毫克，每日一次口服，持续至疾病进展或出现不可接受的毒性。
服药时间：可与食物同服或空腹服用。
不良反应剂量调整：根据不良反应严重程度，首次剂量可降至37.5毫克或25毫克每日一次。
药物相互作用剂量调整：
与强CYP3A4抑制剂联用时，GIST和RCC可考虑降至37.5毫克，pNET可考虑降至25毫克。
与强CYP3A4诱导剂联用时，GIST和RCC可考虑增至87.5毫克，pNET可考虑增至62.5毫克。
饭前饭后：均可服用，无特定要求。
漏服处理：若漏服时间少于12小时，应立即补服;若超过12小时，则跳过该次剂量，按原计划服用下一剂。
呕吐处理：若服药后呕吐，无需补服，按原计划服用下一剂。
其他注意事项：
用药期间需定期监测肝功能、血压、甲状腺功能、血常规等指标。
出现手足综合征、高血压等常见不良反应时需及时干预。
老年患者：65岁及以上患者中3级或4级不良反应发生率更高(67%对比60%)。
肝损伤患者：轻度或中度肝损伤患者无需调整剂量，重度肝损伤患者未进行研究。
肾损伤患者：轻度至重度肾损伤患者无需调整剂量。
妊娠期女性：禁用，可能致胎儿危害。
哺乳期女性：治疗期间及末次给药后至少4周内停止哺乳。
最常见不良反应(发生率≥25%)包括：疲劳/乏力、腹泻、口腔黏膜炎/口腔炎、恶心、食欲减退/厌食、呕吐、腹痛、手足综合征、高血压、出血事件、味觉障碍/味觉改变、消化不良和血小板减少症。
无。
强CYP3A4抑制剂(如酮康唑)可能增加舒尼替尼血药浓度。
强CYP3A4诱导剂(如利福平)可能降低舒尼替尼血药浓度。
与延长QT间期的药物联用可能增加心律失常风险。
储存于20°C至25°C(68°F至77°F)，允许在15°C至30°C(59°F至86°F)范围内波动。
