全部名称: 替那帕诺、万缇乐、Xphozah、Tenapanor
适 应 症:适用于降低成人慢性肾脏病(CKD)接受透析治疗患者的血清磷水平,作为附加治疗,用于以下人群:对磷酸盐结合剂治疗反应不足的患者;对任何剂量磷酸盐结合剂治疗不耐受的患者。
生产厂家:老挝卢修斯
替那帕诺(Xphozah)是一种钠氢交换子3(NHE3)抑制剂,通过局部作用于肠道上皮细胞,减少钠和磷的吸收。
1、通用名:替那帕诺(Tenapanor)
2、商品名:Xphozah
1、本品适用于降低接受透析的慢性肾脏病(CKD)成人患者的血清磷。
2、作为添加治疗,用于对磷酸盐结合剂反应不足或无法耐受任何剂量磷酸盐结合剂治疗的患者。
片剂,30毫克。
活性成分:盐酸替那帕诺(Tenapanorhydrochloride)。
1、推荐剂量:每次30毫克,每日两次,分别于早餐和晚餐前口服。
2、服用方式:
饭前要求:应在每天的第一餐和最后一餐前即刻服用。
血液透析患者:指导患者不要在血液透析治疗前即刻服药,而应在透析后的下一餐前服药,因为服药后可能出现腹泻。
漏服处理:如果漏服一剂,应跳过漏服的剂量,在下次常规服药时间服用下一剂。禁止同时服用两剂。
建议监测血清磷水平,并根据胃肠道耐受性(如腹泻的严重程度)调整剂量。
1、严重腹泻:本品最常见的不良反应是腹泻。如果出现严重腹泻,应停止用药。
2、合用缓泻剂:告知患者在使用本品期间不要使用大便软化剂或泻药。
3、呕吐处理:材料中未提及呕吐后的具体处理方式,建议咨询医疗专业人员。
1、孕妇:由于替那帕诺基本不被全身吸收,母体用药预计不会导致胎儿暴露于药物。现有数据未识别出与药物相关的重大出生缺陷、流产或不良母胎结局风险。
2、哺乳期妇女:替那帕诺及其主要代谢物(M1)在哺乳期女性的母乳中未检出。预计母乳喂养的婴儿不会暴露于药物。
3、儿童用药:
禁忌:禁用于6岁以下儿童,因为存在腹泻和严重脱水的风险。
未建立安全性:在6岁及以上儿科患者中的安全性和有效性尚未确定。
幼年动物毒性:非临床研究显示,在幼年大鼠中给药可导致死亡、体重下降、骨骼改变等严重不良事件。
4、老年人用药:临床研究中,65岁及以上患者占比28%,但未进行充分分析以确定其反应是否与年轻患者不同。
最常见不良反应:腹泻(临床试验中发生率为43%-53%),其中5%报告为严重腹泻。
通常在用药初期出现,但也可在治疗期间的任何时候发生。
1、6岁以下儿童。
2、已知或怀疑有机械性胃肠道梗阻的患者。
1、OATP2B1底物药物:替那帕诺是肠道摄取转运蛋白OATP2B1的抑制剂,可能降低合用药物(如依那普利)的暴露量。与依那普利合用时,其活性代谢物依那普利拉的峰值暴露量(Cmax)和总暴露量(AUC)分别降低约70%和50-65%。尽管暴露量降低,但对于透析的CKD患者,不建议调整依那普利的起始剂量,因为该人群本身由于肾脏清除率降低而具有较高的暴露水平。对于其他OATP2B1底物药物,需监测疗效并按需调整剂量。
2、聚苯乙烯磺酸钠(SPS):本品与SPS的给药时间应至少间隔3小时,因为SPS可与许多口服药物结合。
1、温度:储存于20°C至25°C(68°F至77°F)的室温环境下,允许短暂波动至15°C至30°C(59°F至86°F)。
2、防潮:必须保持瓶盖紧闭以防潮。应储存在原装瓶中,并保留瓶内的干燥剂,在干燥处保存。