全部名称: 雌二醇庚酸酯、Estradiol Valerate、Progynon-Depot
适 应 症:需为确诊原发性或继发性闭经、子宫发育不全、更年期综合征及相关症状(如潮热、盗汗、情绪波动)、雌激素缺乏引起的骨质疏松风险升高(作为替代治疗)等雌激素缺乏的女性患者,尤其是子宫完整者需注意子宫内膜保护。
生产厂家:日本富士制药株式会社
雌二醇庚酸酯为一种长效雌激素制剂,主要用于内源性雌激素缺乏相关疾病的替代治疗。
1、药品名称:雌二醇庚酸酯注射液,商品名Progynon-Depot(プロギノン・デポー)。
2、生产厂家:由富士制药工业株式会社(FujiPharmaCo.,Ltd.)制造销售。
本品主要用于治疗与雌激素缺乏相关的疾病:
1、闭经(无月经)。
2、子宫发育不全症。
1、规格:每安瓿1mL,含有效成分10mg。
2、性状:本品为注射液,其活性成分为雌二醇戊酸酯(一种雌二醇的长效酯化物)。
1、活性成分:雌二醇戊酸酯。
2、理化性质:为白色结晶或结晶性粉末,无气味。易溶于乙醇,几乎不溶于水。
1、常规剂量:以雌二醇戊酸酯计,成人通常每次5-10mg,每1-4周一次,通过肌肉注射给药。
2、剂量调整:可根据患者的症状酌情增减。
1、给药方式:本品为油性注射液,仅供肌肉注射使用。应避开神经走行部位。注射时若引起剧痛或回血,应立即拔针换位。
2、注射频率:应避免在同一部位反复注射。
3、对月经周期的影响:应避免在可能干扰正常生理性月经来潮的时机给药。
4、避妊要求:对于无月经、子宫发育不全症患者,治疗期间必须使用有效的非激素类避孕方法(不包括安全期法)。若出现类似月经的出血,应考虑妊娠可能,并在确诊前停药。
5、漏服处理:本品为长效注射剂,通常在医疗机构由医护人员完成给药,不存在患者日常漏服问题。
6、呕吐处理:本品为注射剂,不存在口服药物的呕吐吸收问题。
1、孕妇:孕妇或可能怀孕的妇女禁用。动物实验显示雌激素可导致子代生殖道癌性病变。
2、哺乳期女性:权衡利弊后决定是否用药或哺乳。已知药物可进入健康女性的乳汁。
3、儿童:对于骨骼发育未完成及青春期前的患者,可能导致骨骺早期闭合或性早熟,需谨慎使用。
4、老年人:生理功能通常下降,需在医生指导下用药。
5、肝功能损害患者:重度肝功能障碍患者禁用。一般肝病患者可能加重症状,需慎用。
6、肾功能损害患者:可能导致钠或体液潴留,需慎用。
7、术后及长期卧床患者:血液凝固性增高,心血管副作用风险增加。
1、重大副作用:长期连续使用可能引起血栓症。
2、过敏反应:可能出现过敏症状。
3、精神神经系统:可能导致精神障碍复发、头痛。
4、电解质代谢:可能出现高钙血症、钠和体液潴留。
5、生殖系统:可能出现撤退性出血、不规则出血、经血量变化。
6、乳房:可能出现乳房疼痛、乳房胀满感。
1、患有或疑似雌激素依赖性恶性肿瘤(如乳腺癌、子宫内膜癌)的患者。
2、有乳腺癌病史的患者。
3、未经治疗的子宫内膜增生症患者。
4、血栓性静脉炎、肺栓塞症患者或有既往史者。
5、动脉性血栓栓塞疾病(如冠心病、脑卒中)或有既往史者。
6、重度肝功能障碍患者。
7、诊断未明确的异常生殖器出血患者。
8、孕妇或可能怀孕的妇女。
与降糖药合用:本品可能降低胰岛素、磺脲类及双胍类降糖药的作用。合用时应密切监测血糖,并根据需要调整降糖药剂量。
1、储存条件:应室温保存。
2、有效期:有效期为5年。
1、长期用药风险:长期使用雌激素进行激素补充治疗,可能增加子宫内膜癌、乳腺癌、冠状动脉性心脏病、脑卒中及痴呆症的风险。风险与使用时间相关,需告知患者利弊,使用最小有效剂量,避免长期滥用。
2、定期检查:治疗前及治疗期间应定期进行乳腺检查和妇科检查。