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全部名称： 苯扎贝特缓释片、Bezafibrate、Bezatol SR Tablets
适 应 症：适用于经严格饮食控制和运动治疗后，血脂水平仍未达标的成人患者。尤其适用于以甘油三酯升高为主的脂代谢紊乱，或在应用他汀类药物后甘油三酯仍控制不佳的混合型高脂血症患者。
生产厂家：日本橘生
苯扎贝特缓释片(Bezafibrate)是一种纤维酸衍生物类调脂药物。通过激活过氧化物酶体增殖物激活受体α，调节脂蛋白代谢，显著降低血清甘油三酯和总胆固醇，并升高高密度脂蛋白胆固醇。
1、商品名：ベザトールSR錠100mg
2、国内参考译名：苯扎托尔SR片100mg
3、通用名：苯扎贝特(Bezafibrate)
高脂血症(包括家族性高脂血症)。
1、本品为薄膜包衣的缓释片，ベザトールSR錠100mg(苯扎托尔SR片100mg):
2、性状：白色薄膜衣片。
1、有效成分：苯扎贝特
2、100mg规格：每片含苯扎贝特100mg
1、常规剂量：通常，成人每日服用400mg苯扎贝特，分两次口服，早晚餐后各服一次。
2、特殊人群：对于肾功能障碍患者及老年人，应酌情减量。
1、肾功能障碍患者：本品主要经肾脏排泄，必须根据肾功能状况调整剂量。建议根据血清肌酐值或肌酐清除率进行调节。
2、血清肌酐值≤1.5mg/dL或肌酐清除率≥60mL/min：可给予常规剂量，每日400mg(分2次)。
3、血清肌酐值>1.5mg/dL或肌酐清除率50-60mL/min：应减量至每日200mg(1次200mg)。
服用方法：
1、本品为缓释片，必须整片吞服，不可分割、咀嚼或压碎。
2、应于早晚餐后服用。
3、PTP包装的药物，指导患者从PTP板中取出后服用，以防误食尖锐包装损伤食道。
4、漏服处理：如果忘记服药，应在想起时尽快补服。但如果接近下一次服药时间，则应跳过漏服的剂量，按正常时间服用下一次。切勿一次服用双倍剂量。
5、呕吐处理：服药后短时间内发生呕吐，药物可能未被完全吸收，不应补服。
1、孕妇：孕妇或可能怀孕的女性禁用。
2、哺乳期妇女：应综合考虑治疗益处和哺乳益处，决定是否继续或停止哺乳。动物实验显示药物可进入乳汁。
3、儿童：尚未实施针对儿童的临床试验，安全性未知。
4、老年人：
肝肾功能常随年龄下降，且体重偏低，易出现副作用，应从低剂量开始谨慎给药。
用药期间需定期监测肾功能。
与磺脲类降糖药合用时需注意低血糖风险。
5、合并症患者：
胆石症或既往史患者：可能促进胆石形成。
肝功能障碍患者：可能导致血药浓度升高。
1、重大副作用：
横纹肌溶解症(频率不明)：表现为肌肉痛、乏力感、CK升高、血/尿中肌红蛋白升高，可能继发急性肾损伤等严重肾病。一旦出现症状应立即停药。
过敏性休克(频率不明)：可能出现面部、口唇肿胀等。
肝功能障碍、黄疸(频率不明)：伴有AST、ALT、γ-GTP升高等。
2、其他副作用：
精神神经系统：头痛、眩晕、嗜睡、失眠、麻木感。
肌肉：CK升高、肌肉痛、肌肉痉挛。
消化系统：腹痛、恶心、食欲不振、腹胀、腹泻、口腔炎、呕吐、便秘、胃溃疡、烧心、口干。
皮肤：皮疹、瘙痒、荨麻疹、光过敏。
肝脏：AST升高、ALT升高、LDH升高。
肾脏：BUN升高、肌酐升高。
血液：贫血、白细胞减少、血小板增多或减少。
其他：尿酸升高、低血糖、全身倦怠感、脱发、胆石、勃起功能障碍、味觉异常、发热、浮肿、尿频。
以下患者禁用：
1、正在进行人工透析(包括腹膜透析)的患者。
2、患有肾衰竭等严重肾疾病的患者。
3、血清肌酐值在2.0mg/dL以上的患者。
4、对本药品成分有过敏史者。
5、孕妇或可能怀孕的女性。
1、HMG-CoA还原酶抑制剂(他汀类：普伐他汀、辛伐他汀、氟伐他汀等)：
风险：易出现伴有急剧肾功能恶化的横纹肌溶解症。尤其对于肾功能检查值异常的患者风险更高。
处理：若必须联用，应从低剂量开始，并定期检查肾功能，密切观察肌肉症状和CK值。如出现异常，立即停药。
2、抗凝血药(华法林钾)：
风险：增强抗凝作用，增加出血风险。
处理：联用时需监测凝血酶原时间，调整抗凝药剂量。
磺脲类降糖药(格列本脲、格列齐特、格列美脲等)及胰岛素：
风险：增强降糖作用，可能导致低血糖(冷汗、强烈饥饿感、心悸等)。
处理：注意观察血糖变化，必要时调整降糖药剂量。老年人风险更高。
3、环孢素：
风险：可能相互增强肾毒性，导致肾损害。
处理：密切监测肾功能指标(肌酐、BUN等)。
阴离子交换树脂(考来烯胺)：
风险：吸附本品，使其吸收延迟或减少。
处理：若需联用，应至少间隔2小时以上服用。
1、储存条件：室温保存。
2、有效期：3年。
3、注意事项：铝塑包装(PTP)开封后应注意防潮。
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