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全部名称： 马来酸奈拉替尼片、贺俪安、来那替尼、Neratinib、Hernix、Niratinib、Nerlynx
适 应 症：早期乳腺癌以及晚期或转移性乳腺癌的患者。
生产厂家：法国Pierre Fabre
来那替尼(Neratinib)是一种口服、不可逆的酪氨酸激酶抑制剂，用于治疗HER2阳性乳腺癌。它通过抑制EGFR、HER2和HER4的自身磷酸化，阻断下游信号通路，抑制肿瘤生长。
1、通用名：奈拉替尼
2、商品名：NERLYNX®
1、作为单药，用于早期HER2阳性乳腺癌成人患者的延长辅助治疗，适用于已完成曲妥珠单抗辅助治疗的患者。
2、联合卡培他滨，用于治疗既往在转移性阶段接受过两种或以上抗HER2方案的晚期或转移性HER2阳性乳腺癌成人患者。
规格：每片含奈拉替尼40mg(相当于马来酸奈拉替尼48.31mg)。
活性成分：奈拉替尼(以马来酸盐形式存在)。
1、早期乳腺癌延长辅助治疗：推荐剂量为240mg(6片)，每日一次随餐口服，持续用药至疾病复发或最长一年。
2、晚期或转移性乳腺癌：推荐剂量为240mg(6片)，每日一次随餐口服，于每个21天周期的第1-21天服用;联合卡培他滨(750mg/m²，每日两次口服)于每个21天周期的第1-14天服用。治疗持续至疾病进展或出现不可耐受的毒性。
3、剂量递增方案：可选择在最初两周进行剂量递增(第一周120mg每日一次，第二周160mg每日一次，第三周起240mg每日一次)，以降低腹泻发生率。
根据不良反应的严重程度进行剂量调整：
1、单药治疗剂量水平：起始剂量240mg每日一次;首次减量至200mg;第二次减量至160mg;第三次减量至120mg。
2、联合治疗剂量水平：起始剂量240mg每日一次;首次减量至160mg;第二次减量至120mg。
3、腹泻管理：出现持续或严重腹泻时需暂停用药，恢复后考虑减量;4级腹泻或减量至120mg后仍出现≥2级腹泻需永久停药。
4、肝毒性管理：出现3级肝酶或胆红素升高需暂停用药，恢复后减量;出现4级肝毒性需永久停药。
5、重度肝功能不全：Child-PughC级患者起始剂量应减至80mg每日一次。
1、服药时间：随餐服用，每日大致相同时间服药。
2、漏服处理：若漏服一剂，不应补服，应按原计划下一次服药时间继续治疗。
3、呕吐处理：未明确说明，通常若服药后呕吐不应补服。
4、腹泻预防：如不采用剂量递增方案，应在首次服药时开始使用洛哌丁胺预防腹泻(治疗前56天按方案服用，之后按需使用以维持每日1-2次排便)。
5、胃酸减少剂合用：避免与质子泵抑制剂合用;与H2受体拮抗剂合用时，应在本品服药前至少2小时或服药后至少10小时服用;与抗酸药合用时，应在本品服药后至少3小时服用。
1、肝功能不全：轻度或中度损伤无需调整剂量;重度损伤需减量至80mg起始。
2、肾功能不全：未提出调整建议。
3、老年人：≥65岁患者因不良反应停药率更高，需密切监测。
4、儿童：未建立安全性和有效性。
5、孕妇：有胎儿风险，治疗期间及末次给药后1个月内应采取有效避孕措施。
6、哺乳期：治疗期间及末次给药后至少1个月内不建议哺乳。
7、育龄男女：女性治疗期间及末次给药后至少1个月内、男性治疗期间及末次给药后3个月内应采取有效避孕措施。
1、常见不良反应包括：腹泻、恶心、腹痛、疲劳、呕吐、皮疹、口腔炎、食欲下降、肌肉痉挛、消化不良、肝酶升高、指甲异常、皮肤干燥、腹胀、鼻出血、体重减轻、尿路感染等。
2、严重不良反应包括：严重腹泻及脱水、肝毒性、胚胎-胎儿毒性等。
无。
1、避免与强效CYP3A4抑制剂合用。
2、避免与P-糖蛋白和中效CYP3A4双重抑制剂合用。
3、避免与强效或中效CYP3A4诱导剂合用。
4、与某些P-糖蛋白底物合用时需监测后者不良反应风险增加。
5、避免与质子泵抑制剂合用;与H2受体拮抗剂或抗酸药需间隔服用。
6、避免食用葡萄柚产品。
1、储存温度：20°C至25°C(68°F至77°F)，允许在15°C至30°C(59°F至86°F)之间短途运输。
2、置于儿童不可触及处。
