全部名称: 凯丽隆、琥珀酸瑞波西利片、瑞博西林、瑞博西尼、瑞博西利、Kisqali、ribociclib
适 应 症:瑞波西利适用于HR阳性、HER2阴性的乳腺癌成人患者,包括处于II期和III期、具有高复发风险的早期乳腺癌患者、晚期或转移性乳腺癌患者、男性晚期或转移性乳腺癌患者。
生产厂家:印度Azista
瑞波西利(ribociclib)是一种口服片剂,属于细胞周期蛋白依赖性激酶(CDK)4/6抑制剂,通过选择性抑制CDK4/6活性,阻断细胞周期从G1期进入S期,从而抑制肿瘤细胞的增殖。
1、通用名:瑞波西利
2、商品名:Kisqali®。
1、早期乳腺癌:与芳香酶抑制剂联合,用于辅助治疗激素受体(HR)阳性、人表皮生长因子受体2(HER2)阴性、有高复发风险的II期和III期早期乳腺癌成人患者。
2、晚期或转移性乳腺癌:与内分泌疗法联合,治疗HR阳性、HER2阴性晚期或转移性乳腺癌成人患者。可作为基于内分泌的初始治疗方案(与芳香酶抑制剂或氟维司群联用),也可在内分泌治疗后疾病进展时使用(与氟维司群联用)。
规格:薄膜包衣片,每片含200毫克瑞波西利(相当于254.40毫克瑞波西利琥珀酸盐)。
活性成分:瑞波西利(以瑞波西利琥珀酸盐形式存在)。
1、给药方案:口服,每日一次,连续服用21天,随后停药7天,构成一个28天的治疗周期。
2、推荐剂量:
早期乳腺癌:每日剂量为400毫克(2片200毫克片剂)。
晚期或转移性乳腺癌:每日剂量为600毫克(3片200毫克片剂)。
服用方法:整片吞服,不可咀嚼、压碎或掰开。每日约在同一时间服药,建议在早晨。可与食物同服或空腹服用。
1、需根据不良反应的严重程度进行剂量调整。起始剂量可逐步减量至每日400毫克或200毫克。若需减至每日200毫克以下,则应永久停用Kisqali。
2、具体调整方案针对不同不良反应(如间质性肺病、严重皮肤反应、QT间期延长、肝毒性、中性粒细胞减少等)有详细规定,需遵医嘱执行。
1、服药时间:每日固定时间服用,优选早晨。
2、漏服或呕吐:如果漏服一剂或在服药后呕吐,当天不应补服。应在下一次常规服药时间服用预定剂量。
3、药片状态:不应服用破损、开裂或不完整的药片。
1、肝功能不全:轻度肝功能不全者无需调整剂量。晚期/转移性乳腺癌中重度肝功能不全者,推荐起始剂量为每日400毫克。
2、肾功能不全:轻中度肾功能不全者无需调整剂量。严重肾功能不全者,推荐起始剂量为每日200毫克。
3、老年人:老年患者与年轻患者的安全性和有效性总体无差异。
4、孕妇及哺乳期妇女:孕妇禁用,可能对胎儿造成伤害。育龄期女性在治疗期间及末次给药后至少3周内应采取有效避孕措施。哺乳期妇女治疗期间及末次给药后至少3周内应停止哺乳。
5、儿童:尚未确立在儿科患者中的安全性和有效性。
1、常见不良反应(发生率≥20%)包括实验室指标异常,如淋巴细胞减少、白细胞减少、中性粒细胞减少、血红蛋白降低、丙氨酸氨基转移酶(ALT)升高、天冬氨酸氨基转移酶(AST)升高、感染、肌酐升高、血小板减少、头痛、恶心、疲劳等。
2、此外,需警惕严重不良反应,如间质性肺病/肺炎、严重皮肤反应、QT间期延长、肝毒性、中性粒细胞减少等。
1、无特定禁忌症。
2、但禁止与已知可延长QT间期的药物及强效CYP3A抑制剂合用,并避免与他莫昔芬联用。
1、CYP3A抑制剂:避免与强效CYP3A抑制剂(如酮康唑、克拉霉素)合用。如必须合用,需降低Kisqali剂量。
2、CYP3A诱导剂:避免与强效CYP3A诱导剂(如利福平、苯妥英)合用。
3、CYP3A底物:Kisqali可能增加某些CYP3A底物(如咪达唑仑)的血药浓度,合用时需监测并可能需要减少这些药物的剂量。
4、延长QT间期的药物:避免与已知可延长QT间期的药物(如某些抗心律失常药)合用。
储存在20°C至25°C(68°F至77°F)的室温下,允许在15°C至30°C(59°F至86°F)之间短暂存放。保存在原泡罩包装中以防潮。