全部名称: 吉泊达星、Blujepa、gepotidacin
适 应 症:适用于12岁及以上、体重至少40千克的女性成人及儿科患者(用于治疗无并发症尿路感染),以及12岁及以上、体重至少45千克且仅有有限或无替代治疗方案的成人及儿科患者(用于治疗无并发症泌尿生殖系统淋病)。
生产厂家:葛兰素史克
吉泊达星(Blujepa)为三氮杂苊烯类细菌Ⅱ型拓扑异构酶抑制剂,通过抑制细菌DNA促旋酶(gyrA、gyrB基因编码)和拓扑异构酶Ⅳ(parC、parE基因编码),阻断细菌DNA复制过程,发挥杀菌作用。
1、通用名:吉泊达星(Gepotidacin)
2、商品名:BLUJEPA
用于治疗由下列敏感微生物引起的非复杂性尿路感染:
1、大肠埃希菌、肺炎克雷伯菌、弗氏柠檬酸杆菌复合体、腐生葡萄球菌、粪肠球菌。
2、适用人群:12岁及以上、体重至少40公斤的女性患者。
1、规格:每片含吉泊达星750毫克(相当于吉泊达星甲磺酸盐910.7毫克)。
2、性状:黄色薄膜包衣片,胶囊形状,一侧刻有“GSGU3”,另一侧为平面。
1、活性成分:吉泊达星甲磺酸盐。
2、辅料:胶体二氧化硅、交联羧甲基纤维素钠、硬脂酸镁、微晶纤维素、聚乙二醇、聚乙烯醇、滑石粉、二氧化钛、氧化铁黄。
1、推荐剂量:每次1500毫克(即2片750毫克片剂),口服,每日两次(间隔约12小时),连用5天。
2、服用方法:餐后服用,以减少胃肠道不适。
1、轻度肾功能不全(eGFR60-89mL/min)或中度肾功能不全(eGFR30-59mL/min)患者无需调整剂量。
2、轻度或中度肝功能不全(Child-PughA/B级)患者无需调整剂量。
1、餐后服用:建议餐后服用以减轻胃肠道反应。
2、漏服处理:若漏服,应尽快补服,不得双倍剂量补服。
3、呕吐处理:若服药后呕吐,不建议补服,应继续按原计划服用下一剂。
1、肾功能不全:严重肾功能不全(eGFR<30mL/min)或透析患者禁用。
2、肝功能不全:严重肝功能不全(Child-PughC级)患者禁用。
3、孕妇:尚无孕妇用药数据,建议用药期间避免妊娠。
4、哺乳期妇女:吉泊达星可能随乳汁分泌,用药期间应权衡利弊。
5、儿童:仅适用于12岁及以上、体重≥40公斤的女性患者。
6、老年人:65岁及以上患者无需调整剂量,但应监测肾功能。
1、常见不良反应(≥1%):腹泻、恶心、腹痛、胀气、头痛、软便、头晕、呕吐、外阴阴道念珠菌病。
2、严重不良反应:QT间期延长、乙酰胆碱酯酶抑制反应(如构音障碍)、过敏反应(包括过敏性休克)、艰难梭菌感染。
对吉泊达星或本品任何成分有严重过敏史者禁用。
1、避免与强效CYP3A4抑制剂(如伊曲康唑)或强效CYP3A4诱导剂(如利福平)合用。
2、避免与经CYP3A4代谢且治疗窗窄的药物(如奎尼丁、环孢素)合用。
3、与地高辛合用时,建议监测地高辛血药浓度。
4、避免与可能延长QT间期的药物合用。
5、与乙酰胆碱酯酶抑制剂、抗胆碱能药物或神经肌肉阻滞剂合用时需谨慎。
1、储存于20°C至25°C(68°F至77°F)环境中,允许短时间置于15°C至30°C(59°F至86°F)。
2、避光、防潮,置于儿童不易触及处。
制造商:葛兰素史克(GlaxoSmithKline)