全部名称: 拉布立酶、fasturtec、Elitek、Rasburicase
适 应 症:适用于接受抗癌治疗且预期发生肿瘤溶解综合征导致血尿酸升高的儿童(1个月至17岁)和成人白血病、淋巴瘤及实体瘤恶性肿瘤患者。
生产厂家:法国赛诺菲
拉布立酶是一种重组尿酸氧化酶,通过催化尿酸氧化为溶解性更高的代谢产物别嘌呤醇,从而快速降低血浆尿酸水平。
1、通用名:拉布立酶(Rasburicase)
2、商品名:Elitek
1、用于初始管理儿童及成人白血病、淋巴瘤和实体瘤恶性肿瘤患者的血浆尿酸水平,这些患者正在接受预期会引起肿瘤溶解和血浆尿酸升高的抗癌治疗。
2、使用限制:仅限一个疗程的治疗。
1、规格:注射用冻干粉,有两种规格。
2、每瓶含1.5毫克拉布立酶,附带1毫升稀释剂。
3、性状:白色至类白色冻干粉末,溶解后为澄清溶液。
活性成分:重组拉布立酶。
1、用法:仅供静脉输注,禁止静脉推注。
2、用量:推荐剂量为每日0.2毫克/公斤体重,每日一次。
3、疗程:持续静脉输注30分钟,最多连续给药5天。不建议超过5天或使用多个疗程。
1、常规无需调整,按体重计算固定剂量。
2、目前不推荐根据肾功能或肝功能进行调整。
1、用药方式:必须使用随附的稀释剂溶解冻干粉。将计算好的药量加入0.9%氯化钠注射液稀释至总体积50毫升后,静脉输注30分钟。建议使用单独的输液管路,或在输注前后用至少15毫升生理盐水冲洗管路。禁止使用过滤器。
2、饭前饭后:不受饮食影响,与进食无关。
3、漏服:本药为院内短期静脉输注,通常不存在患者漏服情况。若因故错过预定输注时间,应尽快联系医疗人员评估补用方案。
4、发生呕吐:若在输注期间或之后发生呕吐,主要处理症状。呕吐是该药的常见不良反应,通常不影响后续给药,但需确保患者体液电解质平衡。
5、血样处理(至关重要):药物会在室温下降解血液样本中的尿酸,导致检测值假性偏低。必须使用含肝素的预冷采血管采集血样,采集后立即将血浆样本浸入冰水浴中,并在4小时内完成尿酸测定。
1、孕妇:可能对胎儿造成伤害,仅在潜在获益大于风险时使用。
2、哺乳期妇女:治疗期间及末次给药后至少2周内不建议哺乳。
3、儿童(1个月至17岁):安全性和有效性已确立。2岁以下儿童达到正常尿酸水平的比例可能略低于年长儿童。
4、老年人(≥65岁):未观察到与年轻患者在药代动力学、安全性或有效性方面存在总体差异。
5、G6PD缺乏高风险人群:对于非裔、地中海裔等高危人群,应在开始治疗前筛查葡萄糖-6-磷酸脱氢酶(G6PD)缺乏症。
1、常见不良反应(发生率≥20%):呕吐、恶心、发热、外周水肿、焦虑、头痛、腹痛、便秘、腹泻、低磷血症、咽喉痛、丙氨酸氨基转移酶升高。
2、严重不良反应:
超敏反应(包括过敏性休克),发生率<1%。
溶血(G6PD缺乏症患者禁用),发生率<1%。
高铁血红蛋白血症,发生率<1%。
其他报告的不良反应包括皮疹、口腔粘膜炎、惊厥等。
1、对拉布立酶有过敏史(尤其是过敏性休克或严重超敏反应)的患者。
2、既往使用拉布立酶后出现溶血反应或高铁血红蛋白血症的患者。
3、葡萄糖-6-磷酸脱氢酶(G6PD)缺乏症患者。
1、目前没有已知的由细胞色素P450介导的具有临床意义的药物相互作用。
2、主要的相互作用是实验室检验干扰(如前述“血样处理”部分),可能导致尿酸检测结果假性降低,干扰临床判断。
1、未开封的冻干粉和稀释剂应在2°C-8°C下冷藏保存。
2、请勿冷冻。
3、避光保存。
4、溶解或稀释后的药液在2°C-8°C下可保存,但必须在配制后24小时内使用。