全部名称: 匹莫范色林、Pimavanserin、Nuplazid
适 应 症:成年帕金森病患者(伴或不伴痴呆),其精神病性症状于帕金森病诊断后出现,且需药物治疗。不适用于非帕金森病相关的痴呆性精神病。
生产厂家:美国Acadia制药
匹莫范色林(Nuplazid)是一种非典型抗精神病药物,通过选择性作用于血清素受体,用于治疗帕金森病精神病相关的幻觉和妄想。
1、通用名:匹莫范色林
2、商品名:NUPLAZID®
3、英文名:Pimavanserin
用于治疗与帕金森病精神病相关的幻觉和妄想。
胶囊:34mg。为不透明白色与浅绿色胶囊,印有黑色“PIMA”和“34”字样。
有效成分:匹莫范色林酒石酸盐。
1、推荐剂量:34mg,每日一次口服,无需剂量滴定。
2、服用方法:可与食物同服或空腹服用。
1、与强效CYP3A4抑制剂联用:需将NUPLAZID剂量减少,具体减少剂量谨遵医嘱。
2、与强效或中效CYP3A4诱导剂联用:避免联用。
1、用药时机:每日固定时间服用一次,饭前饭后均可。
2、漏服:若漏服一剂,应在记起时立即补服。但如果已接近下一次服药时间,则应跳过漏服剂量,按常规时间服用下一剂。不可一次服用双倍剂量。
3、服药后呕吐:如果服药后短时间内发生呕吐,由于药物可能未被完全吸收,不建议补服,应等待至下一次常规服药时间。
4、操作警示:服药期间应谨慎驾驶或操作机械。
5、重要警告:用于患有痴呆相关精神病的老年患者时,抗精神病药物会增加死亡风险。本品仅批准用于治疗与帕金森病相关的幻觉和妄想,不适用于治疗非帕金森病相关的痴呆患者的精神病症状。
1、孕妇:尚无孕妇使用数据,仅在潜在获益大于风险时使用。
2、哺乳期妇女:尚不清楚药物是否经人乳排泄,应权衡利弊决定是否停药或停止哺乳。
3、儿童:安全性和有效性尚未确立。
4、老年人(≥65岁):无需调整剂量。
5、肾功能不全患者:轻度至重度肾功能不全或终末期肾病(ESRD)患者无需调整剂量,但重度肾功能不全和ESRD患者应谨慎使用。
6、肝功能不全患者:无需调整剂量。
7、其他人群:年龄、性别、种族或体重无需调整剂量。
1、最常见不良反应(发生率≥5%且为安慰剂组2倍以上):外周性水肿(7%)、意识模糊状态(6%)。
2、其他常见不良反应(发生率≥2%且≥安慰剂组):恶心、便秘、步态障碍、幻觉。
3、上市后报告的不良反应:皮疹、荨麻疹、血管性水肿样反应(如舌肿胀、口周水肿、喉咙发紧、呼吸困难)、嗜睡、跌倒、激动、攻击行为、大便失禁等。
4、严重不良反应:
QT间期延长:可能增加心律失常风险。
老年痴呆相关精神病患者的死亡率增加。
对匹莫范色林或本品任何成分有过敏史的患者禁用。
禁止/避免联用:
1、QT间期延长药物:避免与已知可延长QT间期的药物联用(如IA类和III类抗心律失常药、某些抗精神病药或抗生素)。
2、强效或中效CYP3A4诱导剂:避免联用。
3、需调整剂量联用:与强效CYP3A4抑制剂(如酮康唑)联用时,需将本品剂量减至10mg每日一次。
4、无明显临床意义相互作用:与卡比多巴/左旋多巴联用无需调整剂量。
1、胶囊:在20°C至25°C(68°F至77°F)下储存,允许在15°C至30°C(59°F至86°F)之间短暂存放。
2、避光以防胶囊褪色。
AcadiaPharmaceuticalsInc.(美国加利福尼亚州圣地亚哥)