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全部名称： 克拉考特酮乳膏、Clascoterone、Winlevi
适 应 症：适用于12岁及以上患者的寻常痤疮(Acnevulgaris)的局部治疗。
生产厂家：意大利Cassiopea
克拉考特酮乳膏(Winlevi)由意大利制药公司CassiopeaS.p.A.研发，是一种创新的局部雄激素受体抑制剂。
1、通用名：克拉考特酮(Clascoterone)乳膏
2、商品名：WINLEVI®
用于12岁及以上患者的寻常痤疮局部治疗。
1、规格：乳膏1%(每克含10mg克拉考特酮)
2、性状：白色至近白色乳膏。
活性成分：克拉考特酮
1、用法：局部外用。
2、用量：每日两次(早晚各一次)，取薄层(约1克)涂抹于患处。
3、使用前轻柔清洁并擦干皮肤;避免接触眼睛、口腔及黏膜;仅用于皮肤，不可用于眼科、口服或阴道。
1、未明确推荐剂量调整方案。若出现局部刺激(瘙痒、灼热、皮肤发红或脱屑)，可减少用药频率或停药。
2、若发生下丘脑-垂体-肾上腺轴抑制，应尝试停药。
1、饭前饭后：无特殊要求。
2、漏服：应尽快补涂，若已接近下一次用药时间，则跳过该次，按原计划继续使用。
3、呕吐：未提及，本品为外用制剂，通常不影响。
4、避免用于破损皮肤(如割伤、擦伤)、湿疹或晒伤部位。
5、避免同时使用其他可能刺激皮肤的产品(如药物性或磨砂类肥皂、强干燥性化妆品、高浓度酒精制品、收敛剂、香料或石灰制品)。
6、如不慎接触黏膜，立即用清水彻底冲洗。
1、孕妇：无人类数据，动物实验显示风险，应在必要时谨慎使用。
2、哺乳期：无数据表明是否进入乳汁，使用时应权衡利弊。
3、儿童：12岁及以上患者安全有效性已建立;12岁以下患者尚未确定。儿童可能更易出现全身毒性。
4、老年人：临床研究数据不足，应谨慎使用。
1、最常见不良反应(发生率7%-12%)：红斑/发红、瘙痒、脱屑/干燥。
2、其他常见反应(>3%)：水肿、刺痛、灼热感(与赋形剂乳膏发生率相似)。
3、严重不良反应：局部皮肤反应、下丘脑-垂体-肾上腺轴抑制、高钾血症(临床试验中观察到)。
4、其他报道反应：多囊卵巢、闭经。
无已知禁忌症。
1、临床未进行药物相互作用研究。
2、体外研究表明，克拉考特酮对CYP450酶无明显抑制或诱导作用，预期无临床意义的相互作用。
1、调配前：冷藏于2°C至8°C(36°F至46°F)，勿冷冻。
2、调配后(患者使用期间)：室温保存于20°C至25°C(68°F至77°F)，勿冷冻。
3、丢弃时间：调配后180天或首次开封后1个月，以较早者为准。
