Palsonify(Paltusotine)是一种口服、高选择性的生长抑素受体2(SSTR2)激动剂，通过模拟内源性生长抑素的作用，抑制生长激素(GH)和胰岛素样生长因子-1(IGF-1)的过度分泌。

一、药品名称‌

1、通用名：Paltusotine(帕鲁索汀)

2、商品名：PALSONIFY™

二、适应症‌

用于治疗对手术反应不佳和/或不适合手术的成人肢端肥大症。

三、规格和性状‌

1、20mg片剂‌：粉色，双凸椭圆形片剂，一面刻有“PAL”，另一面刻有“20”。

2、30mg片剂‌：黄色，双凸椭圆形片剂，一面刻有“PAL”，另一面刻有“30”。

四、主要成分‌

活性成分‌：paltusotinehydrochloride(帕鲁索汀盐酸盐)。

五、用法用量‌

1、给药方式‌：每日一次，空腹口服，用一杯水送服。

2、重要服用时间‌：应在餐后至少6小时(例如，经过一夜禁食后)且下一餐前至少1小时服用。

3、推荐初始剂量‌：40mg，每日一次。

4、剂量滴定‌：开始治疗2至4周后，根据胰岛素样生长因子-1水平，可将剂量增加至60mg，每日一次。

六、剂量调整‌

1、基于耐受性‌：在开始治疗期间，可根据耐受性暂时将剂量减至20mg，每日一次。一旦不良反应缓解，应恢复至40mg，每日一次。

2、基于药物相互作用‌：

与强效CYP3A4诱导剂合用‌：可能需要增加PALSONIFY剂量，但不得超过合用前剂量的三倍或每日120mg(以较低者为准)。

与中效CYP3A4诱导剂合用‌：可能需要增加PALSONIFY剂量，但不得超过合用前剂量的两倍或每日120mg(以较低者为准)。

与质子泵抑制剂合用‌：可能需要增加PALSONIFY剂量。已服用60mg剂量的患者应避免合用质子泵抑制剂。

七、用药注意事项‌

1、饭前饭后‌：必须空腹服用，即餐后至少6小时、下一餐前至少1小时。

2、漏服‌：说明书中未明确说明，通常建议如果漏服，应在记起时尽快补服，但如果已接近下一次服药时间，则应跳过漏服剂量，按常规时间服用下一次剂量，不应加倍剂量。具体应咨询医生或药师。

3、呕吐‌：如果服药后不久发生呕吐，可能影响药物吸收，建议咨询医生。

八、特殊人群用药‌

1、孕妇‌：现有数据不足以确定与药物相关的重大出生缺陷、流产或其他不良母婴结局风险。动物实验未观察到致畸性。

2、哺乳期妇女‌：尚不清楚帕鲁索汀是否会分泌到人乳中，以及对婴儿或乳汁分泌的影响。动物实验显示药物会分泌到乳汁中。应权衡母乳喂养的益处、母亲对PALSONIFY的临床需求以及对婴儿的潜在风险。

3、儿童‌：安全性和有效性尚未确立。

4、老年人(≥65岁)‌：与较年轻的成年患者相比，未观察到安全性或有效性的总体差异，无需调整剂量。

5、肝功能不全患者‌：无需调整剂量。

九、不良反应‌

1、最常见不良反应(发生率≥5%)‌：腹泻、腹痛、恶心、食欲下降、窦性心动过缓、高血糖、心悸、胃肠炎。

2、严重不良反应警告‌：

胆石症及其并发症(如急性胆囊炎、胰腺炎)。

高血糖和低血糖。

心血管异常(心动过缓、传导阻滞、窦性停搏)。

甲状腺功能异常(可能导致甲状腺功能减退)。

脂肪泻和膳食脂肪吸收不良。

维生素B12水平降低。

十、禁忌症‌

无。

十一、药物相互作用‌

1、影响PALSONIFY的药物‌：强效或中效CYP3A4诱导剂、质子泵抑制剂可能降低帕鲁索汀血药浓度，可能需要增加PALSONIFY剂量。

2、受PALSONIFY影响的药物‌：PALSONIFY可能降低环孢素的血药浓度，可能需要调整环孢素剂量。

十二、存储方法‌

1、储存于20°C至25°C(68°F至77°F)的室温下，允许在15°C至30°C(59°F至86°F)之间短暂波动。

2、储存在原始容器或符合USP标准的密闭容器中。

3、置于儿童不易拿到处。