全部名称: 阿奇霉素片,阿奇霉素水合物,利普奇,Azithromycin,Zithromax
适 应 症:适用于18岁及以上确诊为敏感菌所致轻中度感染且无禁忌症、无口服治疗禁忌因素(如中重度病情、需住院等)的成人,以及6个月及以上(急性中耳炎、社区获得性肺炎、急性细菌性鼻窦炎)或2岁及以上(咽炎/扁桃体炎)确诊为敏感菌所致感染且无禁忌症的儿童。
生产厂家:Pfizer/ 辉瑞制药
阿奇霉素片,作为一种广谱抗生素,属于大环内酯类抗生素的一种。其主要通过抑制细菌蛋白质的合成来达到抗菌的目的。
阿奇霉素(英文名:Azithromycin,商品名:ZITHROMAX)。
阿奇霉素为大环内酯类抗菌药,适用于敏感菌引起的轻至中度感染:
1、成人:慢性支气管炎急性细菌性加重、急性细菌性鼻窦炎、社区获得性肺炎(适用于口服治疗者)、咽炎/扁桃体炎(作为二线治疗)、单纯性皮肤及皮肤结构感染、非淋菌性尿道炎和宫颈炎、淋菌性尿道炎和宫颈炎、男性生殖器溃疡病(软下疳)。
2、儿童(≥6个月):急性中耳炎、社区获得性肺炎(≥6个月)、咽炎/扁桃体炎(≥2岁)。
3、限制使用:不应用于因中重度疾病或风险因素(如囊性纤维化、医院获得性感染、菌血症、需住院、老年或体弱、免疫功能低下等)而不适合口服治疗的肺炎患者。
片剂:250mg粉红色薄膜衣片,刻有“PFIZER”与“306”或“ZTM250”“ZTM500”标识。
活性成分:阿奇霉素二水合物(azithromycindihydrate)。
1、所有剂型均可随餐或空腹服用。
2、成人剂量:
社区获得性肺炎(轻症):第1天500mg单次,第2-5天每日250mg。
咽炎/扁桃体炎(二线治疗):每日500mg,连服3天;或第1天500mg,第2-5天每日250mg。
单纯性皮肤感染:同社区获得性肺炎方案。
慢性支气管炎急性加重(轻至中度):第1天500mg,第2-5天每日250mg;或每日500mg连服3天。
急性细菌性鼻窦炎:每日500mg连服3天。
其他详细病症用法用量咨询医生,以上仅供参考。
肾功能不全者无需调整剂量;严重肾功能不全(GFR<10mL/min)需谨慎。肝功能不全者数据不足,慎用。
1、饭前饭后:可与食物同服或空腹服用。
2、漏服:应尽快补服,若已接近下次服药时间则跳过,不可双倍剂量。
3、呕吐:
儿童单次服用30mg/kg后30分钟内呕吐,安全性尚未确定(临床研究中8例患者在30分钟内呕吐后重复给药)。
若服药后呕吐,建议咨询医生是否需补服。
4、其他注意事项:
不应与含铝/镁的抗酸药同时服用。
需完成全程治疗,即使症状好转也不可提前停药,以减少耐药风险。
若出现严重过敏反应(呼吸困难、皮疹、喉头水肿等)或腹泻(尤其是水样便、血便、伴发热或腹痛),应立即停药并就医。
1、孕妇:现有数据未显示重大出生缺陷、流产或母婴不良结局风险增加,但需权衡利弊。
2、哺乳期:阿奇霉素可进入乳汁,可能引起婴儿腹泻、呕吐或皮疹,建议监测婴儿反应。
3、儿童:
<6个月婴儿:治疗急性中耳炎、鼻窦炎、社区获得性肺炎的安全性和有效性未建立。
<2岁儿童:治疗咽炎/扁桃体炎的安全性和有效性未建立。
老年人:可能更易发生尖端扭转型室性心动过速,需谨慎。
新生儿(≤42天):有报道出现婴儿肥厚性幽门狭窄,如喂养后呕吐或烦躁应联系医生。
1、常见不良反应:腹泻(5-14%)、恶心(3-18%)、腹痛(3-7%)、呕吐(2-7%)。
2、严重不良反应:
过敏反应(包括血管性水肿、过敏性休克、严重皮肤反应如Stevens-Johnson综合征等)。
肝毒性(肝炎、黄疸、肝衰竭)。
QT间期延长、尖端扭转型室性心动过速、心血管死亡风险(观察性研究显示短期风险约为其他抗菌药的2倍)。
艰难梭菌相关性腹泻。
重症肌无力加重。
1、已知对阿奇霉素、红霉素、任何大环内酯或酮内酯类药物过敏者。
2、曾有阿奇霉素相关胆汁淤积性黄疸/肝功能障碍病史者。
1、奈非那韦:可能升高阿奇霉素血药浓度,需监测肝功能异常和听力损害。
2、华法林:可能增加抗凝作用,需监测凝血酶原时间。
3、其他潜在相互作用:与地高辛、秋水仙碱、苯妥英合用需谨慎(虽无临床研究数据,但其他大环内酯类药物有相互作用报道)。
片剂:储存于15-30°C(59-86°F)。
辉瑞公司(PfizerInc.),原研授权自Pliva。