全部名称: 贝达喹啉、斯耐瑞、Sirturo、Bedaquiline
适 应 症:适用于成人及2岁及以上、体重至少8kg的儿童患者,且患者患有由对至少利福平和异烟肼耐药的结核分枝杆菌引起的肺结核病,需作为联合治疗方案的一部分接受治疗。
生产厂家:老挝卢修斯
贝达喹啉(Bedaquiline)是一种二芳基喹啉类抗分枝杆菌药物,通过特异性抑制结核分枝杆菌ATP合成酶的c亚单位,阻断细菌能量生成而发挥杀菌作用。
1、通用名:贝达喹啉(Bedaquiline)
2、商品名:SIRTURO®(斯耐瑞®)
1、作为联合治疗的一部分,用于治疗成人和2岁及以上、体重≥8kg的儿童患者因至少对利福平和异烟肼耐药的结核分枝杆菌引起的肺结核。
2、不适用于潜伏性结核、肺外结核、药物敏感性结核或非结核分枝杆菌感染的治疗。
100mg*188片/盒。
活性成分:富马酸贝达喹啉(每100mg片剂含100mg贝达喹啉)。
1、成人与≥30kg儿童患者:第1-2周每日一次400mg,第3-24周每周三次200mg(每次间隔至少48小时)。
2、儿童患者按体重调整:8kg至<10kg:第1-2周每日一次80mg,第3-24周每周三次40mg;10kg至<15kg:每日一次120mg,每周三次60mg;15kg至<30kg:每日一次200mg,每周三次100mg。
3、服用方式:必须与食物同服。片剂可整片吞服或按说明分散、碾碎后服用。
1、肝肾功能不全:轻度至中度肝功能不全无需调整剂量,重度慎用;轻度至中度肾功能不全无需调整剂量,重度或终末期肾病慎用并监测不良反应。
2、漏服处理:第1-2周漏服,跳过该次剂量,继续按日服药;第3周起漏服,尽快补服并恢复每周三次方案,确保7天内总剂量不超过推荐周剂量。
1、必须与食物同服以提高生物利用度。
2、必须采用直接督导下服药(DOT),并完成全程治疗。
3、用药前及期间需监测心电图、电解质、肝功能。
4、避免饮酒及使用肝毒性药物。
1、孕妇:数据有限,需权衡利弊。
2、哺乳期:不建议哺乳,除非无法获得婴儿配方奶粉;若婴儿通过乳汁暴露,需监测肝毒性等不良反应。
3、儿童:2岁以下或体重<8kg患者的安全性和有效性尚未确立。
4、老年人:数据有限,建议慎用。
1、常见不良反应包括:QT间期延长、恶心、关节痛、呕吐、转氨酶升高、腹痛、皮疹、头晕、头痛、胸痛、失眠、皮肤干燥、心悸等。
2、严重不良反应包括:QT间期延长导致心律失常、死亡风险增加、肝毒性。
无明确禁忌症。
1、避免与强效或中效CYP3A4诱导剂(如利福霉素类、依非韦伦)合用,可能降低贝达喹啉疗效。
2、慎与CYP3A4抑制剂合用,可能增加贝达喹啉暴露和不良反应风险。
3、慎与其他延长QT间期的药物合用,可能增加心律失常风险。
原包装或避光密闭容器保存,15°C–30°C保存,拆封后有效期不超过3个月。