胍法辛缓释片是一种选择性α2A-肾上腺素受体激动剂，通过调节前额叶皮质及基底神经节的信号传导，用于治疗注意缺陷多动障碍。

一、药品名称‌

通用名称：胍法辛缓释片。

商品名称：Intuniv(インチュニブ錠)。

二、适应症‌

注意缺陷/多动障碍(AD/HD)。

三、规格和性状‌

インチュニブ錠1mg(以胍法辛计)：每片含胍法辛盐酸盐1.14mg。

性状‌：1mg片剂为白色圆形片剂。

缓释片剂，不应掰开、压碎或咀嚼服用。

四、主要成分‌

有效成分‌：胍法辛盐酸盐(GuanfacineHydrochloride)。

五、用法用量‌

一般原则‌：每日1次，口服。

18岁以下患者‌：

起始剂量‌：体重<50kg者，每日1mg;体重≥50kg者，每日2mg。

剂量调整‌：以至少1周的间隔，每次增加1mg，直至达到个体化的‌维持剂量‌。最高剂量不超过‌最高用量‌。具体剂量需根据体重范围严格遵从下表(已转化为文字描述)：

体重17kg以上至不足25kg：起始剂量1mg，维持剂量1mg，最高用量2mg。

体重25kg以上至不足34kg：起始1mg，维持2mg，最高3mg。

体重34kg以上至不足38kg：起始1mg，维持2mg，最高4mg。

体重38kg以上至不足42kg：起始1mg，维持3mg，最高4mg。

体重42kg以上至不足50kg：起始1mg，维持3mg，最高5mg。

体重50kg以上至不足63kg：起始2mg，维持4mg，最高6mg。

体重63kg以上至不足75kg：起始2mg，维持5mg，最高6mg。

体重75kg以上：起始2mg，维持6mg，最高6mg。

18岁及以上患者‌：

起始剂量‌：每日2mg。

剂量调整‌：以至少1周的间隔，每次增加1mg，直至达到每日4-6mg的‌维持剂量‌。每日最高剂量不超过6mg。

六、剂量调整‌

特殊患者起始剂量‌：对于正在服用CYP3A4/5强抑制剂(如伊曲康唑、克拉霉素等)的患者、或重度肝功能/肾功能不全患者，应从每日1mg开始服用。

停药方法‌：如需停药，原则上应以至少3天的间隔，每次减少1mg，在密切监测血压和心率的情况下逐渐减量。突然停药可能导致血压升高和心跳过快。

七、用药注意事项‌

饭前饭后‌：食物会影响药物的吸收。与空腹服用相比，高脂肪餐后服用会导致血药浓度峰值升高约1.2-1.4倍，总体暴露量升高约1.2-1.3倍。具体服用时间应遵医嘱。

漏服‌：通常情况下，缓释制剂若接近下次服药时间，不应补服或加倍剂量。具体请咨询医生或药师。

服用方法‌：本品为缓释片，应整片吞服，不可掰开、压碎或咀嚼。从铝塑板(PTP)中取出后再服用。

监测要求‌：开始服药前、调整剂量后1-2周内应测量血压和心率。达到稳定剂量后，也建议至少每4周监测一次。需警惕低血压、心率过缓及晕厥风险。

其他重要注意‌：

可能导致嗜睡、镇静，服药期间应避免驾驶或操作危险机械。

需关注情绪变化，如出现自杀念头、攻击性或敌意增强等情况应及时就医。

可能导致体重增加，应定期监测体重。

服药期间需注意补充水分，防止脱水。

八、特殊人群用药‌

孕妇及可能妊娠的妇女‌：‌禁忌‌使用。动物实验显示高剂量有致畸风险。

哺乳期妇女‌：药物可能分泌至乳汁，应权衡治疗必要性和哺乳益处，决定是否继续哺乳或停药。

儿童‌：6岁以下儿童的安全性和有效性尚未确立。

肝/肾功能不全者‌：

重度肝功能不全或重度肾功能不全者需从低剂量(每日1mg)起始。

轻中度肝肾功能不全者用药信息未明确，使用需谨慎。

心血管疾病患者‌：低血压、心率过缓、心脏病史、QT间期延长或有相关风险的患者需慎用，并加强监测(如心电图)。

九、不良反应‌

常见不良反应(发生率≥1%)‌：嗜睡(倾眠)、头痛、失眠、头晕、口干、便秘、腹痛、食欲减退、恶心、腹泻、乏力、遗尿、体重增加等。

重大副作用(需立即就医)‌：

低血压、心率过缓，严重时可导致晕厥。

房室传导阻滞。

自杀念头或行为。

过敏反应(皮疹、瘙痒等)。

QT间期延长(心电图异常)。

十、禁忌症‌

对本品任何成分有过敏史的患者。

孕妇或可能怀孕的妇女。

患有II度或III度房室传导阻滞的患者。

十一、药物相互作用‌

禁止或需高度警惕的联用‌：

CYP3A4/5强抑制剂‌(如伊曲康唑、克拉霉素、利托那韦)：会显著升高本药血药浓度，增加副作用风险，需考虑减少本品剂量。

CYP3A4/5强诱导剂‌(如利福平、卡马西平、苯妥英)：会显著降低本药血药浓度，可能减弱疗效。

其他降压药或减慢心率药‌(如β受体阻滞剂、地高辛)：可能协同导致过度低血压或心动过缓。

中枢神经抑制剂‌(如镇静催眠药、某些精神科药物、酒精)：会增强镇静作用。

需注意的联用‌：与丙戊酸联用，可能增加丙戊酸的血药浓度。

十二、存储方法‌

室温保存。

请将药品放在儿童不能接触的地方。

十三、生产厂家‌

制造销售商‌：武田药品工业株式会社(TakedaPharmaceuticalCompanyLimited)。