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全部名称： 伐度司他、Vafseo、Vadadustat
适 应 症：存在慢性肾脏病(CKD)且接受透析至少3个月的贫血成年患者。
生产厂家：老挝卢修斯
伐度司他是一种缺氧诱导因子脯氨酰羟化酶(HIF-PH)抑制剂，用于治疗慢性肾脏病(CKD)引起的贫血。
通用名：伐度司他。
商品名：Vafseo。
伐度司他是低氧诱导因子脯氨酰羟化酶(HIFPH)抑制剂，适用于治疗因慢性肾病(CKD)引起的贫血，用于已接受透析至少三个月的成人患者。
使用限制：
未被证实可改善生活质量、疲劳或患者福祉。
不可用作需要立即纠正贫血患者的输血替代品。
不可用于非透析的CKD贫血患者。
伐度司他为薄膜包衣、150mg*60片/盒。
活性成分：伐度司他(Vadadustat)。
推荐起始剂量：每日一次口服300毫克，可与食物同服或不与食物同服。
服药方式：片剂应整片吞服，不可切割、压碎或咀嚼。
给药时机：给药可不考虑透析的时间或类型。
最大剂量：最大剂量为每日600毫克。
监测与调整：在治疗开始和每次剂量调整后，应至少每两周监测一次血红蛋白水平，直至稳定，随后至少每月监测一次。调整剂量不应比每4周更频繁，降剂量可更频繁。
目标：以150毫克的增量调整剂量，以实现或维持血红蛋白水平在10克/分升至11克/分升之间。
快速升高：若血红蛋白在任意两周内升高超过1克/分升或四周内升高超过2克/分升，则应中断或减少剂量。
剂量中断：若血红蛋白水平超过11克/分升，应中断伐度司他给药直至血红蛋白低于或等于11克/分升，然后以比中断前剂量减少150毫克的剂量重新开始。
反应不佳：若治疗24周后血红蛋白未出现有临床意义的升高，应停止伐度司他治疗。
服用时间：可与食物同服或不与食物同服。
漏服处理：若漏服一剂，应在想起的同一天尽快补服，除非当天已接近下次服药时间。在接近下次服药时间的情况下，应跳过漏服的剂量，并在常规时间服用下一次剂量。不应服用双倍剂量来弥补漏服的剂量。
呕吐处理：在此情况下，建议咨询医生或药师，特别是如果呕吐发生在服药后短时间内，可能影响药物吸收。
妊娠期女性：可能造成胎儿伤害，仅在使用获益大于对胎儿的潜在风险时才可使用。
哺乳期女性：建议在治疗期间及末次给药后两天内不要哺乳。
儿童：安全性和有效性尚未确定。
老年人(≥65岁)：在≥65岁患者与较年轻成年患者间未观察到安全性或有效性存在总体差异。
肝功能不全患者：不建议用于肝硬化或活动性、急性肝病患者。
肾功能不全患者：适用于透析至少3个月的慢性肾病成人患者。不推荐用于非透析的CKD贫血患者。
常见不良反应(发生率≥10%)：高血压和腹泻。
其他不良反应(发生率≥5%)：头痛、恶心、疲劳、腹痛、呕吐、胃肠道糜烂、头晕、呼吸困难、动静脉瘘血栓、透析相关并发症。
严重不良反应：
增加死亡、心肌梗死、卒中、静脉血栓栓塞和血管通路血栓形成的风险。
肝毒性：可能导致肝损伤，建议在治疗前及治疗开始后前6个月每月监测ALT、AST和胆红素，随后根据临床指示监测。若ALT或AST持续升高或伴有胆红素升高，应停药。
高血压：可能加重高血压，包括出现高血压危象。应定期监测血压并根据需要调整降压治疗。
癫痫发作：已在接受伐度司他治疗的CKD患者中发生。应监测新发癫痫、前驱症状或癫痫发作频率的变化。
胃肠道糜烂：已有胃或食管糜烂及胃肠道出血的报告，有相关病史、服用增加胃肠道糜烂风险的药物或吸烟饮酒者风险可能增加。
恶性肿瘤：可能对癌症生长产生不利影响，不推荐用于活动性恶性肿瘤患者。
伐度司他禁用于：
已知对伐度司他或其任何成分过敏的患者。
患有未控制的高血压的患者。
含铁制剂和磷酸盐结合剂：应在服用口服铁补充剂、含铁产品或含铁磷酸盐结合剂至少1小时前服用伐度司他。
不含铁的磷酸盐结合剂：应在服用不含铁的磷酸盐结合剂至少1小时前或2小时后服用伐度司他。
他汀类药物：合用时需监测与他汀相关的不良反应。合用时，辛伐他汀的起始剂量应为5毫克/天，最大日剂量不超过20毫克;瑞舒伐他汀的最大日剂量不超过5毫克。
有机阴离子转运蛋白(OAT)OAT1/OAT3抑制剂(如丙磺舒、吉非罗齐)：可能增加伐度司他暴露量，需密切监测血红蛋白反应过强或过快以及不良反应。
乳腺癌耐药蛋白(BCRP)底物(如柳氮磺吡啶)：伐度司他可能增加其暴露量，需监测底物相关不良反应，并根据需要减少底物剂量。
OAT3底物(如头孢克洛、呋塞米、西格列汀)：伐度司他可能增加其暴露量，需监测底物相关不良反应，并根据需要调整底物剂量。
储存在20°C至25°C(68°F至77°F)下;允许在15°C至30°C(59°F至86°F)之间短暂放置。
请置于儿童接触不到的地方。
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