全部名称: 咪达那新片、膀胱过度活动症治疗剂、ウリトス錠、midafenacin、Uritos
适 应 症:18岁以上膀胱过度活动症的成人患者。
生产厂家:日本杏林制药株式会社
咪达那新片(Uritos)通过阻断膀胱逼尿肌M3受体抑制非自主收缩,显著改善尿急、尿频及急迫性尿失禁症状。
1、通用名:咪达那新片(ImidafenacinTablets)。
2、商品名:Uritos(ウリトス錠/OD錠)。
3、其他名称:伊米达非那新片。
用于治疗膀胱过度活动症(OAB)引起的尿意切迫感、频尿及急迫性尿失禁。
1、规格:每片含咪达那新(Imidafenacin)0.1mg。
2、性状:
ウリトス錠0.1mg(普通片):淡红色~淡红褐色或淡红紫色的薄膜包衣片,直径约7.1mm,厚度约3.5mm,质量约140mg。刻有“ウリトス0.1”和“KP-197”标识。
ウリトスOD錠0.1mg(口腔崩解片):白色素片,直径约7.6mm,厚度约4.1mm,质量约180mg。刻有“KP-121”标识。
活性成分:伊米达非那新(Imidafenacin)。
1、常规用法:成人通常一次0.1mg(1片),一日2次,于早餐后及晚餐后口服。
2、剂量调整:效果不充分时,可增至一次0.2mg(2片),一日2次(即一日最大剂量0.4mg)。
1、肝功能不全:中度以上肝损伤患者,剂量为一次0.1mg,一日2次。
2、肾功能不全:重度肾损伤患者,剂量为一次0.1mg,一日2次。
3、老年人:一般无需调整起始剂量,但因生理功能可能下降,需谨慎使用。
1、饭前饭后:建议餐后服用,以减少胃肠道不适,且食物可能增加药物吸收。
2、漏服处理:若漏服,应尽快补服;若已接近下次服药时间,则跳过漏服剂量,按原计划服药,不可一次服用双倍剂量。
3、呕吐处理:服药后若出现呕吐,无需补服,按下次计划时间正常服药。
4、其他重要注意:
服药期间可能出现眼调节障碍(畏光、视物模糊等)、头晕、嗜睡,应避免驾驶或操作危险机械。
口腔崩解片(OD錠)可含于舌上靠唾液崩解后吞服,也可用水送服。但卧床状态下禁止不用水服用。
PTP包装的药品需从铝箔板中取出后服用,防止误吞铝箔导致食管损伤。
1、孕妇:应避免使用。动物实验显示药物可透过胎盘。
2、哺乳期妇女:应权衡治疗必要性与哺乳益处,考虑暂停哺乳。动物实验显示药物可分泌至乳汁。
3、儿童:安全性及有效性尚未确立,不推荐使用。
4、老年人:需谨慎使用,可能更易出现副作用。
5、特定疾病患者:前列腺肥大等排尿障碍、心律失常、认知功能障碍、帕金森病、溃疡性结肠炎、甲状腺功能亢进症患者需慎用,可能加重病情。
1、常见不良反应(≥5%):口干(口内干燥,发生率约33.1%)、便秘。
2、其他不良反应(0.1-5%):胃腹部不适、恶心、腹痛、腹胀、腹泻、食欲不振、消化不良、嗜睡、味觉异常、头晕、麻木、头痛、心悸、期外收缩、血压升高、咽喉痛、咳嗽、咽干、声音嘶哑、畏光、视物模糊、眼异常感等。
3、严重副作用(需警惕):
急性青光眼(眼压升高)。
尿潴留。
肝功能损害(AST、ALT、胆红素升高)。
麻痹性肠梗阻(严重便秘、腹胀)。
幻觉、谵妄。
QT间期延长、室性心动过速等心律失常。
以下患者禁用:
1、尿潴留患者。
2、幽门、十二指肠或肠梗阻患者,以及麻痹性肠梗阻患者。
3、消化道动力/张力低下患者。
4、闭角型青光眼患者。
5、重症肌无力患者。
6、严重心脏病患者。
7、对本药成分有过敏史的患者。
1、CYP3A4强抑制剂(如伊曲康唑、克拉霉素、红霉素):合用会抑制本药代谢,升高血药浓度,需谨慎。
2、其他抗胆碱能药物(如三环类抗抑郁药、吩噻嗪类药、单胺氧化酶抑制剂):合用可能增强抗胆碱能副作用(口干、便秘、排尿困难等)。
1、贮藏:室温保存(具体温度范围未在提供章节明确,一般指15-30°C)。
2、有效期:3年。
3、口腔崩解片特别提示:铝塑泡罩包装开封后,应防潮保存。
杏林制药株式会社(KyorinPharmaceuticalCo.,Ltd.)。