全部名称: 十一酸睾酮胶囊、安特尔、Andriol Testocaps、Testosterone Undecanoate Soft Capsules
适 应 症:确诊为内源性睾酮缺乏的成年男性,且已排除前列腺癌、乳腺癌等禁忌症,经临床评估无明确用药风险者。
生产厂家:印度Sun
十一酸睾酮胶囊是一种处方药,属于外源性的雄激素药物制剂。
1、商品名:Andriol®Testocaps
2、通用名:十一酸睾酮胶囊
1、用于成年男性因内源性睾酮缺乏或缺失所致的睾酮替代治疗。
2、必须在两次独立的生化检测(晨间睾酮水平)确认睾酮缺乏,并排除其他病因后使用。
每粒胶囊含40mg十一酸睾酮。
活性成分:十一酸睾酮
1、通常起始剂量为每日120–160mg,分两次(早晚各一次)服用,持续2–3周。
2、后续维持剂量为每日40–120mg,根据血清睾酮水平和临床反应调整。
3、必须随餐服用以促进吸收,不可咀嚼,应整粒吞服。
1、治疗期间应定期监测血清睾酮水平(建议在服药后约5小时测量),根据结果调整剂量,以维持正常睾酮水平。
2、老年患者(>65岁)剂量应谨慎,因该人群临床数据有限。
1、必须随餐服用(脂肪有助于吸收)。
2、漏服:下次服药时间按原计划服用,不应双倍补服。
3、呕吐:若服药后短期内呕吐,应咨询医师是否需补服。
4、不可用于增强运动表现或改善非特异性症状。
1、儿童(<18岁):不推荐使用,安全性及有效性未建立。若用于青春期延迟男性,需每6个月监测骨龄。
2、老年人(>65岁):使用数据有限,需谨慎评估前列腺及心血管风险。
3、孕妇及哺乳期妇女:禁用,可能导致胎儿损害。
4、肝肾功能不全、心脏病、高血压、糖尿病、睡眠呼吸暂停患者应在医师指导下使用。
1、常见包括红细胞增多、痤疮、情绪变化、头痛、高血压、水肿、前列腺特异性抗原升高、前列腺增生、男性乳房发育、性功能异常等。
2、严重不良反应包括心血管事件(心肌梗死、卒中)、肝肿瘤、过敏反应、高钙血症、严重皮疹等。
3、长期使用需定期监测血红蛋白、肝功能、前列腺特异性抗原、血脂等。
1、已知对本品任何成分过敏者。
2、已知或疑似前列腺癌或乳腺癌患者。
3、女性患者,尤其是妊娠及哺乳期妇女。
4、存在药物相互作用中列为禁忌的合并用药。
1、与胰岛素合用时可能降低血糖,需调整胰岛素剂量。
2、与皮质类固醇合用可能加重水肿。
3、与口服抗凝药合用可能增强抗凝作用,需监测凝血功能。
4、与环孢素合用可能增加肾毒性风险。
5、圣约翰草等草药可能降低睾酮血药浓度。
6、与食物同服可显著提高生物利用度。
1、储存于15–30°C环境中,避光防潮。
2、不要冷藏。
3、铝箔泡罩应置于外包装盒内保存。
4、放在儿童不能触及处。