全部名称: 伏立康唑,威凡,Vorizol,voriconazole,Vfend
适 应 症:适用于成人及2岁及以上儿童,需治疗侵袭性曲霉病、念珠菌血症、食管念珠菌病及特定难治性真菌感染的患者。
生产厂家:美国辉瑞
伏立康唑是一种广谱三唑类抗真菌药物。由辉瑞公司(Pfizer)研发,最早于2002年3月获得欧洲药物管理局(EMA)批准上市,同年5月在美国获批。
通用名:伏立康唑(Voriconazole)
商品名:Vfend®
用于治疗成人和2岁及以上儿童患者的下列严重真菌感染:
侵袭性曲霉病。
非中性粒细胞减少患者的念珠菌血症以及下列念珠菌引起的深部组织感染:皮肤、腹部、肾脏、膀胱壁和伤口感染。
食管念珠菌病。
由多育赛多孢菌(Scedosporiumapiospermum)和镰刀菌属(包括茄病镰刀菌,Fusariumsolani)引起的严重感染,仅限于对其他治疗无效或不能耐受的患者。
片剂:5200mg,白色薄膜衣片,胶囊形,一面刻有“Pfizer”,另一面刻有“VOR200”。
活性成分:伏立康唑。
片剂辅料:交联羧甲纤维素钠、一水乳糖、硬脂酸镁、聚维酮、预胶化淀粉,包衣含羟丙甲纤维素、一水乳糖、二氧化钛、三乙酸甘油酯。
给药途径:根据病情和患者耐受情况,可采用静脉输注、口服片剂或口服混悬液。口服制剂应在餐前至少1小时或餐后至少1小时后服用。
成人常规剂量:
侵袭性曲霉病、赛多孢菌病和镰刀菌病:首日负荷剂量为每12小时静脉输注6mg/kg;维持剂量为每12小时静脉输注4mg/kg,或每12小时口服200mg(体重≥40kg者)。
念珠菌血症及其他深部念珠菌感染:首日负荷剂量为每12小时静脉输注6mg/kg;维持剂量为每12小时静脉输注3-4mg/kg,或每12小时口服200mg。
食管念珠菌病:每12小时口服200mg。
2岁及以上儿童患者剂量:需根据年龄、体重和感染类型计算,通常给予负荷剂量后给予维持剂量(具体剂量需严格参照说明书表格,由医生计算)。
静脉输注:最大输注速率不得超过每小时3mg/kg,每次输注需持续1至3小时。
成人肝损害:轻度至中度肝损害(Child-PughA级和B级)患者,维持剂量应减半。严重肝损害(Child-PughC级)患者使用经验有限,仅在获益大于风险时使用。
成人肾损害:口服给药无需调整剂量。对于中度至重度肾功能不全(肌酐清除率<50mL/min)的患者,应避免静脉给药,除非评估认为获益大于风险。
药物相互作用:与苯妥英或依非韦伦合用时,需增加伏立康唑的维持剂量(具体剂量由医生调整)。
服药时间:片剂应至少在饭前1小时或饭后1小时服用。
漏服:应尽快补服。但如果已接近下一次服药时间,则跳过漏服剂量,按原计划服用下一剂。不可一次服用双倍剂量。
呕吐:若在服药后短时间内发生呕吐,请咨询医生是否需要补服。
儿童:2岁及以上儿童的安全性和有效性已确立。2岁以下儿童用药的安全性和有效性尚未确立。
老年人:无需调整剂量,但应监测不良反应。
孕妇:有胚胎-胎儿毒性风险。除非迫不得已,否则不应使用。有生育潜能的女性在治疗期间和停药后应采取有效的避孕措施。
哺乳期:尚无相关数据,应权衡利弊,考虑停止哺乳或选择其他治疗。
遗传代谢问题:片剂含乳糖,口服混悬液含蔗糖,相关不耐受患者禁用相应剂型。
成人最常见不良反应(≥2%)包括:视觉障碍、发热、恶心、皮疹、呕吐、寒战、头痛、肝功能异常、心动过速、幻觉。
儿童最常见不良反应(≥5%)包括:视觉障碍、发热、呕吐、鼻出血、恶心、皮疹、腹痛等。
严重不良反应包括:肝毒性、严重皮肤反应(如史蒂文斯-约翰逊综合征)、QT间期延长及心律失常、输液相关反应、视觉损害(包括视神经炎)、光敏反应、肾毒性、肾上腺功能不全等。
对伏立康唑或任何辅料过敏者。
禁止与以下药物合用:哌咪清、奎尼丁、伊伐布雷定、西罗莫司;利福平、卡马西平、长效巴比妥类、依非韦伦、利托那韦(高剂量)、利福布汀、麦角生物碱、圣约翰草;那洛昔醇、托伐普坦、鲁拉西酮、非奈利酮。
慢性淋巴细胞白血病或小淋巴细胞淋巴瘤患者,禁止在维奈克拉治疗起始和剂量递增期合用伏立康唑。
伏立康唑通过肝药酶CYP2C19、CYP2C9、CYP3A4代谢,也是这些酶的强效抑制剂。
会显著降低伏立康唑血药浓度的药物(禁止合用):利福平、卡马西平、长效巴比妥类、圣约翰草、高剂量利托那韦、利福布汀。
伏立康唑会显著增加其血药浓度(可能需禁忌或调整剂量)的药物:西罗莫司、麦角生物碱、他克莫司、环孢素、苯妥英、华法林、某些阿片类药物(如芬太尼、羟考酮)、某些磺脲类口服降糖药、他汀类药物等。
与苯妥英或依非韦伦合用需增加伏立康唑剂量。
片剂:15°C至30°C室温保存。
生产商:辉瑞公司(PfizerInc.)