全部名称: 卢非酰胺、Rufinamid、Rufinamide、Banzel、ルフィナミド
适 应 症:适用于1岁及以上儿科患者(含1岁至17岁以下)和成人(17岁及以上),且确诊为Lennox-Gastaut综合征(LGS)、需进行癫痫发作辅助治疗的人群。
生产厂家:日本卫材
卢非酰胺(Rufinamide)是由日本卫材公司研发的一种三唑衍生物类新型抗癫痫药物,通过调节大脑电压门控钠离子通道活性,有效减少神经元异常放电,为癫痫治疗提供新策略。
通用名称:卢非酰胺(Rufinamide)
商品名称:Banzel
适用于1岁及以上儿童及成人Lennox-Gastaut综合征相关癫痫发作的辅助治疗。
规格:100mg100片/盒。
性状:薄膜衣片。
活性成分:卢非酰胺。
成人患者:起始剂量400-800mg/日,分2次服用,每2日增加400-800mg,最大日剂量3200mg。
儿童患者(≥1岁):起始剂量10mg/kg/日,分2次服用,每2日增加10mg/kg,最大日剂量45mg/kg(不超过3200mg)。
给药方式:需与食物同服,薄膜衣片可整片、半片或压碎服用。
联用丙戊酸:儿科患者起始剂量应低于10mg/kg/天,成人应低于400mg/天。
肝功能损害:重度肝功能损害患者禁用,轻中度患者需谨慎使用。
血液透析:透析会降低约30%药物暴露量,需在透析过程中调整剂量。
服药时间:必须与食物同服以提高生物利用度。
漏服处理:若忘记服药,应在下次正常服药时间服用常规剂量,禁止加倍服用。
呕吐处理:服药后短期内呕吐需咨询医生判断是否需要补服。
儿童:1岁以上患者需严格按体重计算剂量。
孕妇/哺乳期:暂无明确研究数据,需权衡利弊。
老年患者:需根据肾功能调整剂量。
常见反应(≥10%):头痛、头晕、疲劳、嗜睡、恶心。
神经系统反应:震颤、行走不稳、眼球运动异常。
消化系统反应:食欲减退、呕吐、腹泻。
严重不良反应:自杀倾向、严重皮疹、心律失常,需立即就医。
对卢非酰胺或辅料过敏者禁用;严重肝功能损害患者禁用。
与丙戊酸合用需调整起始剂量;与中枢神经系统抑制剂合用可能加重嗜睡反应。
常温密封保存,避免潮湿,放置于儿童不可触及处。
日本卫材公司(Eisai)研发生产。