维甲酸(tretinoin，维A酸)是一种全反式维A酸口服胶囊制剂，属于类维生素A化合物。其通过诱导急性早幼粒细胞白血病(APL)细胞分化和抑制增殖发挥治疗作用，适用于特定遗传学特征的APL患者。

一、药品名称

维甲酸胶囊，商品名VESANOID

二、适应症

用于诱导成人及1岁及以上儿童急性早幼粒细胞白血病(APL)的缓解，适用于具有t(15;17)易位或PML/RARα基因表达特征，且对蒽环类化疗耐药或复发，或蒽环类化疗禁忌的患者。

三、规格和性状

20mg胶囊。

四、主要成分

活性成分：维甲酸(全反式维甲酸)

五、用法用量

1、推荐剂量：22.5mg/m²口服，每日两次，直至完全缓解。

2、停药时间：达到完全缓解后30天或治疗90天后，以先到者为准。

六、剂量调整

1、出现中度至重度分化综合征时考虑暂停用药直至症状缓解。

2、出现颅内高压时考虑中断、减量或停药。

3、肝功能检查结果升高至正常值上限5倍以上时考虑暂停用药直至恢复。

七、用药注意事项

1、随餐服用。

2、整粒吞服，不可咀嚼、溶解或打开胶囊。

3、漏服处理：距离下次服药时间不足10小时不应补服。

4、呕吐处理：呕吐后不需补服，按原计划服用下一剂。

八、特殊人群用药

1、孕妇：有胚胎-胎儿毒性风险，禁用。

2、哺乳期：治疗期间及末次剂量后1周内不建议哺乳。

3、育龄期女性：开始治疗前需进行妊娠试验，治疗期间及末次剂量后1个月需采取两种有效避孕措施。

4、男性：治疗期间及末次剂量后1周需采取有效避孕措施。

5、儿童：1岁及以上患儿安全性有效性已确立。

九、不良反应

最常见不良反应(≥30%)包括：头痛、发热、皮肤/黏膜干燥、骨痛、不适感、寒战、上呼吸道疾病、呼吸困难、出血、感染、恶心/呕吐、皮疹、外周水肿、白细胞增多、疼痛、胃肠道出血、胸部不适、腹痛。

十、禁忌症

对维甲酸、其任何成分或其他维甲酸类药物过敏者禁用。

十一、药物相互作用

1、避免与强CYP3A抑制剂和诱导剂合用。

2、避免与其他可引起颅内高压的产品合用。

3、避免与维生素A合用。

4、避免与抗纤维蛋白溶解剂合用。

十二、存储方法

1、储存于20°C至25°C，允许在15°C至30°C范围内波动。

2、避光保存，保持瓶盖紧闭。