全部名称: 他替瑞林,taltirelin,Ceredist,タルチレリン錠
适 应 症:确诊为脊髓小脑变性症且存在运动失调症状的成年患者。
生产厂家:日本日医工株式会社
他替瑞林(taltirelin)通过特异性激活中枢神经系统的TRH受体,促进乙酰胆碱和多巴胺等神经递质的释放及代谢,增强神经传导功能,从而改善脊髓小脑变性症患者的运动失调症状。
1、通用名:他替瑞林(TaltirelinHydrate)
2、商品名:セレジスト錠5mg/セレジストOD錠5mg(Cerecit)
3、英文名:TaltirelinHydrateTablets
用于改善脊髄小脑变性症引起的运动失调。
1、规格:每片含他替瑞林水合物5mg。
2、性状:片剂,
活性成分:他替瑞林水合物(每片5mg)。
1、成人常规用量:每次5mg,每日2次(早、晚餐后口服)。
2、剂量调整:可根据年龄和症状适当增减。
1、肾功能不全患者:重度肾功能不全者血药浓度可能升高约4.2倍,需谨慎用药。
2、老年人:因肾功能可能下降,易致血药浓度持续偏高,应慎用并注意剂量。
3、儿童:尚无临床研究数据。
1、饭前或饭后:建议餐后服用,因餐后血药浓度(Cmax和AUC)较空腹时显著降低。
2、漏服处理:未明确说明,建议按常规补服原则,若接近下次服药时间则跳过。
3、呕吐后补服:未明确说明,建议咨询医师。
4、OD片注意事项:
不宜用于自动分包机。
需从PTP板取出后立即服用,避免吸湿。
可含服或用水送服,但不宜卧床服用。
如有缺损仍应全量服用。
1、孕妇:仅在其益处大于风险时使用。
2、哺乳期妇女:建议停止哺乳,因动物实验显示药物可进入乳汁。
3、儿童:安全性未建立。
4、老年人:应谨慎用药,注意剂量。
1、严重不良反应:
痉挛(<1%)
恶性综合征(<1%,表现包括发热、肌肉僵硬、心动过速等)。
肝功能障碍、黄疸(<1%)。
休克样症状(频率不明)。
血小板减少(频率不明)。
2、其他常见不良反应(0.1%-5%):
消化系统:恶心、呕吐、腹泻、食欲不振、胃部不适。
神经系统:头痛、头晕、震颤、嗜睡。
实验室指标异常:AST、ALT、γ-GTP升高等。
3、其他:皮疹、TSH波动、CK升高等。
目前该药未明确列出禁忌症,但应根据患者具体情况(如过敏史、严重肾功能障碍等)在医师指导下使用。
建议合并用药时注意监测,尤其是影响甲状腺功能或中枢神经系统的药物。
1、室温保存,避免潮湿。
2、PTP包装开封后需防潮。