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全部名称： 伊沙佐米、恩莱瑞、Ixazomib、Ninlaro、Iksazomib
适 应 症：适用于至少接受过一种既往治疗的多发性骨髓瘤患者，且需与来那度胺和地塞米松联合使用。
生产厂家：老挝大熊
在中国，伊沙佐米于2018年4月12日获得中国国家药品监督管理局(NMPA)批准在中国上市，商品名为恩莱瑞。
1、通用名：伊沙佐米
2、商品名：NINLARO®
3、英文名：Ixazomib
1、本品与来那度胺和地塞米松联合，用于治疗已接受过至少一种既往治疗的多发性骨髓瘤成人患者。
2、使用限制：不建议在维持治疗阶段或用于新诊断的多发性骨髓瘤患者(除非在对照临床试验中)。
4毫克胶囊。
1、活性成分：伊沙佐米(以伊沙佐米枸橼酸盐形式存在)。
2、辅料：微晶纤维素、硬脂酸镁、滑石粉。胶囊壳含明胶和二氧化钛，另含不同着色剂。
1、推荐起始剂量：每次4毫克，口服，每周一次，在28天治疗周期的第1、8、15天服用。
2、联合用药：需按相应处方信息同时服用来那度胺和地塞米松。
3、治疗持续时间：应持续治疗直至疾病进展或出现不可接受的毒性。
1、剂量降低步骤：起始剂量4毫克→首次降至3毫克→第二次降至2.3毫克→停药。
2、需根据不良反应进行剂量调整或暂停给药的情况包括：
3、血液学毒性：如血小板减少(血小板计数低于30,000/mm³)、中性粒细胞减少(中性粒细胞计数低于500/mm³)。
4、非血液学毒性：如皮疹(2级或3级)、周围神经病变(伴有疼痛的1级或2级，或3级)、其他3级或4级非血液学毒性。
5、发生4级周围神经病变或4级皮疹时，应终止治疗方案。
6、特殊人群起始剂量调整：中度或重度肝功能不全、严重肾功能不全或需要透析的终末期肾病患者，起始剂量应降至3毫克。
1、服药时间：应至少在饭前1小时或饭后2小时空腹服用。
2、地塞米松应与食物同服，因此不应与伊沙佐米同时服用。
3、服用方法：整粒胶囊用水吞服，不得压碎、咀嚼或打开胶囊。
4、避免接触：避免直接接触胶囊内容物。若胶囊破损，避免内容物接触皮肤或眼睛。如发生接触，需用肥皂和水彻底清洗皮肤，或用清水彻底冲洗眼睛。
5、漏服剂量：如果漏服一次剂量，且距下一次scheduled剂量时间大于等于72小时，可补服。漏服剂量不应在下次scheduled剂量的72小时内服用。不得服用双倍剂量来弥补漏服。
6、服药后呕吐：如果服药后发生呕吐，不应重复服用该剂量，应在下一次scheduled时间照常服药。
7、过量风险：严格按推荐剂量服用，过量(包括致命性过量)已有报告。
1、肝功能不全：中度或重度肝功能不全患者，起始剂量应降至3毫克。
2、肾功能不全：严重肾功能不全或需要透析的终末期肾病患者，起始剂量应降至3毫克。本品不可透析，因此给药时间无需考虑透析时间。
3、妊娠期女性：基于作用机制和动物研究，本品可能对胎儿造成伤害。建议有生育潜力的女性在治疗期间及末次给药后90天内采取有效的非激素避孕措施。
4、哺乳期女性：建议女性在治疗期间及末次给药后90天内不要哺乳。
5、儿童：安全性和有效性尚未确立。
6、老年人：未观察到与年轻患者的总体差异，但不能排除某些老年个体敏感性更高。
1、非常常见(≥20%)的不良反应包括：血小板减少症、中性粒细胞减少症、腹泻、便秘、周围神经病变、恶心、周围性水肿、皮疹、呕吐、支气管炎。
2、严重的其他不良反应可能包括：血栓性微血管病(TTP/HUS)、肝毒性、史蒂文斯-约翰逊综合征、中毒性表皮坏死松解症等。
无。
应避免与强效CYP3A诱导剂(如利福平、苯妥英、卡马西平、圣约翰草)同时使用，因其会显著降低伊沙佐米的血药浓度。
1、储存于室温下，不要超过30°C。不要冷冻。
2、胶囊应保存在原包装内，直至服用前即刻取出。
3、本品属于危险药物，应遵循特殊的处理和处置程序。
