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全部名称： 阿达格拉西布、Adagrasib、Krazati、MRTX849
适 应 症：适用于经FDA批准的检测确认存在KRAS G12C突变，且符合以下条件的成人患者：局部晚期或转移性非小细胞肺癌，且已接受至少一种全身治疗。
生产厂家：老挝大熊
阿达格拉西布(Adagrasib)是一种口服小分子药物，通过与该突变蛋白的半胱氨酸残基共价结合，从而抑制KRAS蛋白的活性，将其固定在非活性状态，进而阻断下游信号通路，抑制肿瘤细胞的增殖并促使其发生凋亡。
1、通用名：阿达格拉西布
2、商品名：KRAZATI™
3、英文名：Adagrasib
阿达格拉西布是一种RASGTP酶家族抑制剂，适用于治疗经FDA批准的检测方法证实存在KRASG12C突变的局部晚期或转移性非小细胞肺癌成人患者，这些患者既往至少接受过一种全身性治疗。
200毫克片剂。
1、活性成分：阿达格拉西布。
2、辅料：胶态二氧化硅、交聚维酮、植物源硬脂酸镁、甘露醇、微晶纤维素。薄膜包衣预混剂含羟丙甲纤维素、麦芽糊精、中链甘油三酯、聚葡萄糖、滑石粉、二氧化钛。
1、推荐剂量：600毫克(即3片200毫克片剂)口服，每日两次。
2、服用方法：每日大致相同时间服用，可与食物同服或空腹服用。需整片吞服，不可咀嚼、压碎或掰开。
3、治疗持续时间：直至疾病进展或出现不可接受的毒性。
1、剂量降低级别：首次剂量降低至400毫克每日两次;第二次剂量降低至600毫克每日一次。若无法耐受600毫克每日一次，则永久停药。最多允许两次剂量降低。
2、针对不良反应的调整：根据不良反应的严重程度(根据NCICTCAEv5.0分级)，采取暂停用药、降低剂量或永久停药的措施。例如，对于经支持治疗后仍出现的3级或4级恶心、呕吐或腹泻，应暂停用药直至恢复至≤1级或基线水平，然后以下一更低剂量级别恢复用药。对于特定标准的QTc间期延长、肝毒性、间质性肺病/肺炎等，有相应的暂停、减量或永久停药规则。
1、饭前饭后：可与食物同服或空腹服用，无特定要求。
2、漏服：若漏服一剂，应在记起时尽快补服。如果距离下一次预定服药时间已超过4小时，则跳过漏服剂量，在常规时间服用下一剂。不可同时服用两剂以弥补漏服剂量。
3、呕吐：若服药后发生呕吐，无需补服额外剂量，应按原计划在下次预定时间服药。
1、孕妇：尚无可用数据。根据动物数据，可能对胎儿造成风险。
2、哺乳期妇女：建议用药期间及末次给药后1周内不要哺乳。
3、有生育能力的患者：基于动物研究，本品可能损害女性和男性的生育能力。
4、儿童患者：安全性和有效性尚未建立。
5、老年患者：未观察到与年轻患者在安全性或有效性上的总体差异。
6、肝/肾功能损害患者：轻度至重度肝损伤或肾功能损害患者预计无需调整剂量。
1、常见不良反应(≥25%)包括：恶心、腹泻、呕吐、疲劳、肌肉骨骼疼痛、肝毒性、肾功能损害、水肿、呼吸困难、食欲下降。
2、常见的3级或4级实验室异常(≥2%)包括：淋巴细胞减少、血红蛋白降低、丙氨酸氨基转移酶升高、天冬氨酸氨基转移酶升高、低钾血症、低钠血症、脂肪酶升高、白细胞减少、中性粒细胞减少和碱性磷酸酶升高。
3、严重不良反应包括：严重的胃肠道不良反应、QTc间期延长、肝毒性、间质性肺病/肺炎等。
无。
1、避免与强效CYP3A4诱导剂合用，会显著降低阿达格拉西布血药浓度。
2、在阿达格拉西布达到稳态血药浓度前(约8天)，避免与强效CYP3A4抑制剂合用。
3、避免与敏感的CYP3A4底物、CYP2C9底物、CYP2D6底物或P-糖蛋白底物合用，除非其处方信息中另有建议，因为阿达格拉西布会抑制这些酶或转运蛋白，增加合用药物的暴露量和毒性风险。
4、避免与已知可延长QTc间期的产品合用。如果无法避免，需监测心电图和电解质。
1、储存于20°C至25°C室温下，允许在15°C至30°C之间短时存放。
2、保持原包装瓶，瓶内附有干燥剂，请勿丢弃或吞食。
3、置于儿童不可触及处。
