全部名称: 恩曲替尼、罗圣全、Rozlytrek、entrectinib
适 应 症:成人患者适用于ROS1阳性的转移性非小细胞肺癌患者,以及NTRK 基因融合阳性的实体瘤患者。
生产厂家:老挝大熊
恩曲替尼(Entrectinib)是一种激酶抑制剂,适用于携带特定基因融合(如NTRK或ROS1)的实体瘤患者。
1、通用名:恩曲替尼(Entrectinib)
2、商品名:Rozlytrek(Roziytrek)
用于治疗成人及1个月以上儿科患者的实体瘤,需满足以下条件:
1、具有神经营养性酪氨酸受体激酶(NTRK)基因融合,且无已知获得性耐药突变;
2、经FDA批准的检测方法确认;
3、肿瘤为转移性或手术切除可能导致严重并发症;
4、既往治疗后进展或无满意替代疗法。
1、剂型:口服剂
2、有效期:24个月(自生产日期起)
3、存储温度:20°C–25°C(允许短时存放于15°C–30°C)
活性成分:恩曲替尼
剂型为口服胶囊,用量需根据患者年龄、体重及病情个体化确定。
1、饭前或饭后:未明确限制,可按常规口服药物方式服用;
2、漏服:若漏服,应尽快补服,若已接近下一次服药时间,则跳过漏服剂量,不可双倍服用;
3、呕吐:若服药后呕吐,不建议补服,应等待至下一次预定时间再服药。
1、儿科:适用于1个月以上儿童,需根据体重调整剂量;
2、孕妇及哺乳期:未明确说明,建议谨慎使用;
3、老年人:未特别说明,需个体化评估。
常见不良反应包括但不限于:疲劳、头晕、便秘、体重增加、水肿等。
暂无明确禁忌症。
恩曲替尼可能与CYP3A4酶抑制剂或诱导剂发生相互作用,合用时应谨慎,必要时调整剂量。
1、储存于20°C–25°C,允许短时存放于15°C–30°C;
2、避免潮湿、光照,置于儿童不易触及处。