全部名称: 多吉美、索拉非尼、Sorafenib、Sorafenat、Soranib、Soranix、Nexavar
适 应 症:不能手术的晚期肾细胞癌患者、无法手术或远处转移的肝细胞癌患者、治疗局部复发或转移的进展性的放射性碘难治性分化型甲状腺癌患者。
生产厂家:老挝卢修斯
2007年11月索拉非尼又获FDA批准用于不可切除的肝细胞癌,2013年11月获FDA批准用于治疗转移性分化型甲状腺癌。
一、药品名称
1、通用名:索拉非尼(Sorafenib)
2、商品名:NEXAVAR
二、适应症
1、不可切除的肝细胞癌(HCC)。
2、晚期肾细胞癌(RCC)。
3、放射性碘治疗无效的局部复发或转移性分化型甲状腺癌(DTC)。
三、规格和性状
200mg薄膜衣片。
四、主要成分
每片含200mg索拉非尼。
五、用法用量
1、推荐剂量:400mg口服,每日两次(间隔约12小时),空腹服用(餐前1小时或餐后2小时)。
2、持续用药直至无临床获益或出现不可耐受毒性。
六、剂量调整
1、首次减量:HCC/RCC患者减至400mg每日一次;DTC患者调整为400mg晨服+200mg晚服。
2、二次减量:HCC/RCC患者减至200mg每日一次或200mg每日两次;DTC患者减至200mg每日一次。
3、严重不良反应(如心脏缺血、高血压、出血等)需永久停药。
七、用药注意事项
1、服药时间:必须空腹服用,避免食物影响吸收。
2、漏服:若漏服,无需补服,按原计划时间服用下一剂。
3、呕吐:若服药后呕吐,无需补服,下次按计划剂量服用。
4、伤口愈合:择期手术前至少停药10天,术后至少2周且伤口愈合后再恢复用药。
八、特殊人群用药
1、孕妇:禁用,可能致胎儿损害,用药期间及停药后6个月内需有效避孕。
2、哺乳期:禁止哺乳。
3、儿童:安全性未确立。
4、老年人:无需调整剂量,但需密切监测不良反应。
九、不良反应
1、常见(≥20%):
腹泻、疲劳、感染、脱发、手足皮肤反应、皮疹、体重减轻、食欲下降、恶心、腹痛、高血压、出血。
2、严重不良反应:
心血管事件(心肌缺血/梗死)、出血、高血压危象、胃肠道穿孔、QT间期延长、肝损伤等。
十、禁忌症
1、对索拉非尼或辅料严重过敏者。
2、鳞状细胞肺癌患者禁止联用卡铂/紫杉醇。
十一、药物相互作用
1、强CYP3A4诱导剂(如利福平):避免联用,可能降低索拉非尼疗效。
2、华法林:增加出血风险,需密切监测INR。
3、QT延长药物:联用需谨慎,监测心电图和电解质。
十二、存储方法
未明确说明,建议参考包装标注,通常需避光、防潮,室温保存。
暂无资讯!!!