全部名称: 利特昔替尼,乐复诺,ritlecitinib,Litfulo、
适 应 症:适用于12岁及以上患有重度斑秃的成人和青少年
生产厂家:老挝卢修斯
作为一种选择性Janus激酶(JAK)抑制剂,利特昔替尼主要通过抑制JAK1和JAK3的活性来调节免疫反应,为治疗多种自身免疫性疾病提供了新的思路。
1、通用名:利特昔替尼(Ritlecitinib)
2、商品名:LITFULO™
用于治疗12岁及以上青少年和成人的重度斑秃(包括全秃和普秃)。不推荐与其他JAK抑制剂、生物免疫调节剂、环孢素或其他强效免疫抑制剂联用。
50毫克、胶囊
1、活性成分:利特昔替尼甲苯磺酸盐(每粒含50毫克利特昔替尼,相当于80.13毫克甲苯磺酸盐)。
2、辅料包括:交联聚维酮、甘油二山嵛酸酯、乳糖一水合物等。
1、推荐剂量:每日一次口服50毫克,可与食物同服或空腹服用。
2、漏服处理:若漏服,8小时内可补服,超过8小时则跳过该次剂量。
3、呕吐处理:呕吐后尽快补服相同剂量。
1、血液学异常:血小板<50,000/mm³需永久停药;淋巴细胞<500/mm³需暂停用药直至恢复。
2、肝酶升高:ALT/AST≥5倍ULN需暂停用药直至排除药物性肝损伤。
3、胰腺炎:出现腹痛需暂停用药并评估。
1、感染监测:治疗前需筛查结核、乙肝/丙肝,治疗期间警惕带状疱疹等机会性感染。
2、疫苗接种:避免使用活疫苗,治疗前需完成所有推荐免疫接种。
3、实验室监测:基线及治疗4周后需监测血常规、肝功能。
1、妊娠期:禁用,治疗期间及停药后1周需有效避孕。
2、哺乳期:治疗期间及末次给药后14小时禁止哺乳。
3、肝功能不全:重度肝损伤(Child-PughC)患者禁用。
4、老年人(≥65岁):无需调整剂量,但感染风险增加需谨慎。
1、常见(≥1%)包括:头痛(10.8%)、腹泻(10%)、痤疮(6.2%)、皮疹(5.4%)、荨麻疹(4.6%)。
2、严重不良反应包括:感染(0.66/100人年)、恶性肿瘤(0.37/100人年)、肺栓塞(0.06/100人年)。
对利特昔替尼或其辅料过敏者禁用。
1、CYP3A抑制剂:可能增加利特昔替尼暴露量,需监测不良反应。
2、强CYP3A诱导剂(如利福平):禁止联用,可能降低疗效。
3、CYP1A2底物:需调整联用药物剂量。
原瓶保存,内置干燥剂。室温(20-25℃)存放,允许短期存放于15-30℃。
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