全部名称: 利特昔替尼,乐复诺,ritlecitinib,Litfulo、
适 应 症:适用于12岁及以上患有重度斑秃的成人和青少年
生产厂家:老挝大熊
利特昔替尼通过干预特定信号传导路径来调节免疫系统的异常活动,从而有助于恢复受影响区域的头发生长。
1、通用名:利特昔替尼(Ritlecitinib)
2、商品名:LITFULO™
利特昔替尼是一种激酶抑制剂,适用于治疗成人和12岁及以上青少年的严重斑秃(AlopeciaAreata)。
本品为胶囊剂,每粒含50mg利特昔替尼(以利特昔替尼托西酸盐计为80.13mg)。
1、活性成分:利特昔替尼(Ritlecitinib)
2、辅料:交联聚维酮、甘油二山嵛酸酯、一水乳糖、微晶纤维素、羟丙甲纤维素(HPMC)胶囊壳、亮蓝FCF、二氧化钛、氧化铁黄等。
1、推荐剂量为每日一次口服50mg,可与食物同服或空腹服用。应整粒吞服,不可压碎、掰开或咀嚼。
2、若漏服一剂,应尽快补服,若距离下一次服药时间不足8小时,则跳过该次剂量,按原计划时间服用下一剂。
1、肝功能不全:轻度或中度肝功能不全患者无需调整剂量;重度肝功能不全(Child-PughC级)患者不推荐使用。
2、肾功能不全:轻度至中度肾功能不全患者无需调整剂量;重度肾功能不全或终末期肾病患者尚未进行研究。
3、实验室异常:
(1)若血小板计数<50,000/mm³,应停药;
(2)若绝对淋巴细胞计数(ALC)<500/mm³,应中断治疗,待恢复后可重新开始。
1、饭前/饭后:可与食物同服或空腹服用,食物对吸收无显著影响。
2、漏服:尽快补服,若距下次服药不足8小时则跳过。
3、呕吐:若服药后呕吐,不建议补服,应按原计划服用下一剂。
4、其他:治疗前需进行结核筛查、病毒性肝炎筛查、血常规检查等。
1、孕妇:尚无足够数据,动物实验显示有胎儿毒性,建议报告妊娠情况。
2、哺乳期:不建议哺乳,停药后14小时内也不应哺乳。
3、儿童:12岁及以上患者安全有效,12岁以下患者数据不足。
4、老年人:无需调整剂量,但感染风险较高,需谨慎使用。
1、常见不良反应(发生率≥1%)包括:头痛、腹泻、痤疮、皮疹、荨麻疹、毛囊炎、发热、特应性皮炎、头晕、血肌酸磷酸激酶升高、带状疱疹、红细胞计数下降、口腔炎等。
2、严重不良反应包括:严重感染、恶性肿瘤、心血管事件、血栓、过敏反应等。
对利特昔替尼或其任何辅料过敏者禁用。
1、利特昔替尼可抑制CYP3A和CYP1A2,合用时需监测相关底物药物(如某些抗心律失常药、抗抑郁药等)的血药浓度,必要时调整剂量。
2、避免与强效CYP3A诱导剂(如利福平)合用,可能导致利特昔替尼血药浓度下降。
储存于20°C至25°C(68°F至77°F),允许在15°C至30°C(59°F至86°F)之间短途运输。保持原包装,避免儿童误食干燥剂。
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