全部名称: 拉泽替尼、Lazertinib、Leclaza
适 应 症:作为一线治疗,适用于经FDA批准的检测证实存在EGFR exon19缺失或exon 21 L858R替代突变的局部晚期或转移性非小细胞肺癌(NSCLC)成人患者
生产厂家:日本杨森制药株式会社
拉泽替尼是EGFR突变阳性非小细胞肺癌(NSCLC)一线治疗的重要选择,尤其适合存在脑转移或需强化疗效的患者群体。
1、通用名:拉泽替尼(Lazertinib)
2、商品名:LAZCLUZE™。
适用于联合Amivantamab一线治疗经FDA批准检测确认为EGFR外显子19缺失或外显子21L858R置换突变的局部晚期或转移性非小细胞肺癌(NSCLC)成人患者。
80mg片剂、240mg片剂
1、活性成分:拉泽替尼甲磺酸盐(lazertinibmesylate)。
2、辅料:包括交联羧甲基纤维素钠、硬脂酸镁、甘露醇等,包衣含甘油单辛酸酯、氧化铁色素等。
1、推荐剂量:240mg口服每日1次,联合Amivantamab使用,餐前或餐后均可。整片吞服,不可压碎或咀嚼。
2、漏服处理:若漏服在12小时内补服;超过12小时则跳过,下次按时服药。
3、呕吐处理:呕吐后无需补服,按原计划时间服用下一剂。
1、首次减量:240mg→160mg(2片80mg)。
2、二次减量:160mg→80mg。
3、严重不良反应:需暂停或永久停药,如静脉血栓栓塞(VTE)复发或间质性肺病(ILD)确诊。
1、饮食:高脂饮食不影响药效。
2、皮肤护理:治疗期间及结束后2个月内需防晒,使用无酒精保湿霜。
3、抗凝预防:治疗前4个月需预防性抗凝(如低分子肝素),避免维生素K拮抗剂。
1、孕妇:可能致胎儿损害,需避孕至末次给药后3周。
2、哺乳期:停药后3周内禁止哺乳。
3、肝肾功能不全:轻中度无需调整剂量,重度数据不足。
1、常见(≥20%)包括:皮疹、甲沟炎、输液反应(Amivantamab相关)、肌肉痛、水肿等;
2、严重不良反应含:VTE(36%)、ILD(3.1%)、严重皮疹(26%)及眼部毒性(16%)。
暂无明确禁忌,但存在特定警告(如胚胎毒性)。
1、CYP3A4强/中效诱导剂(如利福平)会显著降低拉泽替尼血药浓度,需避免联用。
2、CYP3A4/BCRP底物(如咪达唑仑、瑞舒伐他汀)可能需调整剂量。
20°C-25°C室温保存,允许短期暴露于15°C-30°C。
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