全部名称: 盐酸阿那莫林、阿纳莫林、阿那莫林、Adlumiz、Anamorelin、エドルミズ錠
适 应 症:存在非小细胞肺癌、胃癌、胰腺癌、结直肠癌等恶性肿瘤患者的癌症恶病质的成人患者
生产厂家:日本小野药品
阿那莫林是由日本小野制药公司研发生产的一种新型、口服、选择性胃饥饿素(ghrelin)受体激动剂,主要用于治疗癌症恶病质。
1、通用名称:阿那莫林盐酸盐(AnamorelinHydrochloride)
2、商品名称:エドルミズ錠(ADLUMIZTablets)
3、英文名称:ADLUMIZTablets
适用于治疗非小细胞肺癌、胃癌、胰腺癌和大肠癌患者中出现的癌症恶液质(cancercachexia)。
1、规格:每片含阿那莫林盐酸盐50mg。
2、性状:薄膜包衣片,呈淡黄色,长径约14.1mm,短径约6.6mm,厚度约5.2mm,质量约364mg。
每片含阿那莫林盐酸盐50mg。
成人通常剂量为每日一次,每次100mg(即2片),需在空腹状态下口服。
若用药3周后体重未增加或食欲未改善,应停止用药。
用药时间不建议超过12周,需定期评估继续用药的必要性。
1、服药时间:需在空腹时服用,服药后1小时内避免进食。
2、漏服:未明确说明,建议按医嘱补服或跳过。
3、呕吐:若服药后呕吐,不建议补服,应等待下一次服药时间。
4、监测要求:用药期间需定期监测心电图、血压、心率、电解质、肝功能、血糖等。
1、肝功能不全者:中度至重度肝功能不全(Child-PughB、C级)患者禁用。
2、肾功能不全者:轻度至中度肾功能不全者可用,重度者数据有限,需谨慎。
3、老年人:因生理功能下降,需谨慎用药。
4、孕妇:仅在获益大于风险时使用。
5、哺乳期妇女:需权衡用药与哺乳的利弊。
6、儿童:未进行相关临床试验,不建议使用。
1、常见副作用(≥5%):刺激传导系统抑制(10.7%)、高血糖(4.3%)、肝功能异常(6.4%)、淋巴细胞减少、恶心、腹泻、疲劳等。
2、其他可能副作用:心电图异常、房室传导阻滞、心动过速、低血压、皮疹、口干、视力模糊等。
以下患者禁用:
1、对本品成分过敏者;
2、充血性心力衰竭、心肌梗死、心绞痛患者;
3、严重传导系统障碍(如完全房室传导阻滞);
4、正在使用克拉霉素、伊曲康唑、泊沙康唑、利托那韦、考比司他、恩曲他滨等药物者;
5、中度至重度肝功能不全者;
6、存在胃肠道梗阻或器质性异常导致口服进食困难者。
1、禁忌联用:强效CYP3A4抑制剂(如克拉霉素、伊曲康唑、利托那韦等)会显著升高本药血药浓度,增加副作用风险。
2、需谨慎联用:
抗心律失常药、β受体阻滞剂、具有心毒性的抗肿瘤药(如蒽环类药物);
可延长QT间期的药物(如丙咪嗪);
中效CYP3A4抑制剂(如红霉素、地尔硫䓬);
葡萄柚汁(抑制CYP3A4);
CYP3A4诱导剂(如卡马西平、利福平、圣约翰草)可能降低本药疗效。
室温保存,有效期为4年。(貯法・有効期間)
制造商:小野药品工业株式会社(OnoPharmaceuticalCo.,Ltd.)
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