拉泽替尼(Lazertinib)作为EGFR突变型非小细胞肺癌的靶向药物,其使用存在明确的限制条件,包括特殊人群用药禁忌、剂量调整要求及不良反应管理规范等。以下从临床应用角度详细说明其限制性要求。
(1)妊娠期:可能对胎儿造成伤害,需在治疗前确认妊娠状态并禁用。
(2)哺乳期:缺乏乳汁排泄数据,治疗期间及末次给药后3周内禁止哺乳。
(3)生殖人群:女性需在治疗期间及停药后3周采取避孕措施;男性需对女性伴侣采取同等防护。
(4)儿童:安全性和有效性未确立,禁止使用。
(1)肝功能:轻度/中度损害无需调整剂量;重度损害缺乏数据,需谨慎使用。
(2)肾功能:轻度/中度损害无需调整;重度损害需减量至75mg每日一次。
(1)起始剂量240mg/日,按不良反应程度分三级递减至80mg/日,最终需停药。
(2)出现间质性肺病需永久停药,静脉血栓需抗凝治疗。
(1)需基因检测确认EGFR敏感突变后方可使用。
(2)眼部毒性发生率16%,需定期进行眼科检查。
(3)皮肤反应86%患者会出现,3级皮疹需剂量调整。
(1)抗凝预防:治疗前4个月需预防性抗凝,禁用维生素K拮抗剂。
(2)皮肤护理:使用无酒精润肤霜,穿戴防晒衣物并限制日晒。
(3)监测要求:定期检查血压、血糖及肝功能指标,出现异常及时就医。