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全部名称： 乙磺酸尼达尼布软胶囊、尼达尼布、维加特、OFEV、Nintedanib
适 应 症：适用于治疗特发性肺纤维化(IPF)、进行性表型慢性纤维化间质性肺病(ILDs)的成人患者，也可减缓系统性硬化症相关间质性肺病(SSc-ILD)成年患者的肺功能下降速度
生产厂家：印度Glenmark
尼达尼布是一种多靶点酪氨酸激酶抑制剂，通过选择性抑制血小板衍生生长因子受体(PDGFR)、成纤维细胞生长因子受体(FGFR)、血管内皮生长因子受体(VEGFR)等关键信号通路，抑制纤维化过程中的细胞增殖、迁移和分化。
1、通用名：尼达尼布(Nintedanib)
2、商品名：OFEV®
3、剂型：软胶囊
4、主要成分：每粒含尼达尼布150mg或100mg(以乙磺酸盐形式存在，分别相当于180.60mg和120.40mg尼达尼布乙磺酸盐)，辅料包括甘油三酯、硬脂、卵磷脂(填充物)及明胶、甘油、二氧化钛等(胶囊壳)。
特发性肺纤维化(IPF)：用于治疗成人IPF患者，可延缓肺功能下降。
1、规格：150mg/粒(棕色不透明胶囊，印有黑色"150"标识)或100mg/粒(桃色不透明胶囊，印有黑色"100"标识)。
2、性状：内容物为亮黄色粉末，复溶后为均匀混悬液。
1、推荐剂量：150mg每日两次(间隔约12小时)，随餐服用，整粒吞服不可咀嚼或压碎。
2、漏服处理：若漏服，无需补服，按原计划时间服用下一剂。
3、最大剂量：每日不超过300mg。
1、肝功能异常：ALT/AST>3倍ULN时暂停或减量至100mg每日两次;>5倍ULN时永久停药。
2、不良反应管理：严重腹泻、恶心或呕吐时，可减量至100mg每日两次或暂停给药，症状缓解后恢复。
1、饮食要求：需与食物同服以减少胃肠道刺激。
2、肝功能监测：治疗前及治疗期间每月监测ALT/AST，持续3个月后改为每3个月一次。
3、光敏反应：无需特殊防晒措施(与吡非尼酮不同)。
4、出血风险：避免联用抗凝药物，监测出血症状。
1、孕妇：禁用(具胚胎-胎儿毒性)。
2、哺乳期：治疗期间停止哺乳。
3、儿童：安全性未确立。
4、肝肾功能不全：轻度肝功能不全(Child-PughA)需监测;中重度(Child-PughB/C)禁用。
1、常见(≥5%)：腹泻(62%)、恶心(24%)、腹痛(15%)、呕吐(12%)、肝酶升高(14%)、食欲下降(11%)。
2、严重反应：肝毒性(5%)、心肌梗死(1.5%)、胃肠道穿孔(0.3%)。
1、对尼达尼布或辅料过敏者;
2、中重度肝功能不全(Child-PughB/C)。
1、P-gp/CYP3A4抑制剂(如酮康唑)：增加尼达尼布暴露量60%，需密切监测;
2、P-gp/CYP3A4诱导剂(如利福平)：降低暴露量50%，避免联用;
3、抗凝药：增加出血风险。
未开封胶囊25°C以下干燥避光保存，避免高温高湿。
注：治疗期间若出现持续腹泻、肝功能异常或心血管症状，应立即就医。吸烟可能降低药物疗效，建议戒烟。
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