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全部名称： 吡非尼酮、Esbriet、Pirfenidone、艾思瑞
适 应 症：适用于确诊为特发性肺纤维化(IPF)的成人患者
生产厂家：老挝卢修斯
吡非尼酮是一种具有抗纤维化、抗炎和抗氧化作用的新型口服小分子化合物，主要用于治疗特发性肺纤维化(IPF)。
1、通用名：吡非尼酮(Pirfenidone)
2、商品名：Esbriet®(原研药)、PirfenidoneCapsules(仿制药)
3、剂型：胶囊剂
4、主要成分：每粒含267mg吡非尼酮(活性成分)，辅料包括胶囊壳(明胶、二氧化钛等)及填充剂。
特发性肺纤维化(IPF)：用于轻至中度IPF成人患者的治疗，可延缓肺功能下降。
1、规格：267mg/粒(原研药与仿制药规格一致)。
2、性状：白色至类白色胶囊，内容物为白色至淡黄色粉末。
1、初始剂量：第1-7天每次267mg(1粒)，每日3次;第8-14天增至每次534mg(2粒)，每日3次;第15天后维持每次801mg(3粒)，每日3次。
2、餐后服用：需与食物同服以减少胃肠道刺激。
3、漏服处理：若漏服时间未超过6小时可补服，超过6小时跳过，下次按原计划给药。
1、肝肾功能不全：轻中度肝功能不全(Child-PughA/B)或肾功能不全(eGFR≥30mL/min)无需调整;重度肝功能不全(Child-PughC)禁用。
2、不良反应调整：若出现严重光敏反应或胃肠道不耐受，可减量至每次534mg，每日3次。
1、光敏反应：治疗期间需严格防晒(使用SPF≥50防晒霜，避免日光直射)；
2、肝功能监测：治疗前及治疗期间定期检测ALT/AST；
3、药物相互作用：避免联用强CYP1A2抑制剂(如氟伏沙明)或诱导剂(如吸烟)。
1、孕妇：禁用(动物实验显示胎儿毒性)；
2、哺乳期：治疗期间停止哺乳；
3、儿童：安全性未确立；
4、老年人：≥65岁患者无需调整剂量。
1、常见(≥10%)：恶心(32%)、皮疹(28%)、疲劳(24%)、消化不良(19%)、光敏反应(12%)；
2、严重反应：肝酶升高(5%)、重度光敏性皮炎(2%)。
1、对吡非尼酮或辅料过敏者；
2、重度肝功能不全(Child-PughC)；
3、终末期肾病(eGFR<30mL/min)。
1、CYP1A2抑制剂(如氟伏沙明)：增加吡非尼酮血药浓度，需避免联用;
2、吸烟：降低吡非尼酮疗效，建议戒烟。
未开封胶囊20-25°C室温保存，避免潮湿和光照。
注：治疗期间若出现持续肝功能异常(ALT/AST>3倍ULN)或严重皮肤反应，应立即停药并就医。
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