全部名称: 恩曲替尼、罗圣全、Rozlytrek、entrectinib
适 应 症:适用于携带特定基因融合(如NTRK或ROS1)的实体瘤患者
生产厂家:老挝卢修斯
恩曲替尼是一种酪氨酸激酶抑制剂,能够抑制NTRK1/2/3、ROS1和ALK基因融合相关的蛋白活性,从而抑制肿瘤细胞的增殖。
恩曲替尼是一种靶向神经营养性酪氨酸受体激酶(NTRK)和ROS1的抑制剂,适用于:
治疗1个月以上儿童及成人患者的NTRK基因融合阳性实体瘤,需经FDA批准的检测确认。
适用于转移性或手术切除可能导致严重并发症的病例,且治疗后进展或无满意替代疗法。
用于ROS1阳性的转移性非小细胞肺癌成人患者。
口服颗粒剂(20mg、50mg、150mg)需从外壳中倒出直接服用或与水混合,不可咀嚼外壳。
成人及儿童(体表面积≥1.5m²):600mg每日一次。
儿童(体表面积<1.5m²):按体重调整剂量,每日一次。
空腹或随餐服用均可。
漏服时,若距离下次给药≥12小时可补服;呕吐后无需补服。
疲劳、便秘、味觉障碍、水肿、头晕、腹泻、恶心、感觉异常、呼吸困难等。
充血性心力衰竭:需监测心功能,出现症状时暂停或永久停药。
中枢神经系统影响:可能引起认知障碍、情绪改变或眩晕。
肝毒性:需定期监测肝功能,ALT/AST升高≥3倍时应暂停用药。
骨折风险:长期使用可能增加骨折概率。
禁忌症:对恩曲替尼或辅料过敏者禁用。
治疗前及期间定期检查心脏功能、肝功能及电解质。
儿童患者需监测生长发育情况。
避免联用强效CYP3A4抑制剂(如酮康唑)或诱导剂(如利福平)。
孕妇禁用(可能致胎儿危害),哺乳期需停药或停止哺乳。
老年患者无需调整剂量,但需密切监测不良反应。
避光保存于20°C-25°C(允许短时间15°C-30°C波动)。
口服颗粒剂需保持干燥,避免受潮。
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