恩曲替尼（entrectinib)上市了吗-海鸥药房

恩曲替尼（entrectinib)上市了吗

相关药品：恩曲替尼

提问时间：2025-09-26

描述：恩曲替尼（entrectinib)在国内上市了吗

1个回答

海鸥药房

2025-09-26 10:19:33

恩曲替尼(Entrectinib)是一种靶向治疗药物，主要用于治疗NTRK基因融合阳性的实体瘤和ROS1阳性的非小细胞肺癌。目前该药物在中国尚未获批上市，患者需通过海外渠道获取，但需注意药品真伪及安全性。恩曲替尼上市情况 1.中国上市状态截至2025年9月，恩曲替尼尚未获得中国国家药品监督管理局(NMPA)的上市批准，国内患者暂时无法通过正规渠道购买该药物。 2.国际上市情况该药物已在美国、欧盟等地获批上市，商品名为Rozlytrek，适用于特定基因突变的肿瘤患者。海外上市时间为2019年(美国FDA批准)。 3.获取途径有需求的患者可通过合法跨境医疗渠道获取，但需提供完整病历资料并遵守海关相关规定。建议通过正规医疗机构咨询具体购买流程。用药注意事项 (1)药品验证通过非官方渠道购买时，务必核实药品包装上的批准文号、生产批号和有效期，建议要求提供原厂授权证明。 (2)储存条件该药物需在20-25℃室温下保存，避免潮湿和阳光直射。未开封的胶囊有效期通常为24个月。 (3)不良反应监测常见副作用包括头晕、疲劳、便秘等，用药期间应定期进行肝功能、心电图等检查，出现严重不良反应需立即就医。