奥瑞利珠单抗(Ocrelizumab)的禁忌人群主要包括特定感染状态、免疫缺陷及特殊生理状态患者,需严格评估风险收益比后方可决定是否用药。
(1)活动性感染患者
活动性乙肝病毒感染(HBsAg阳性未控制者)禁用,因可能导致病毒再激活引发肝衰竭。活动性结核病患者需先完成抗结核治疗,否则可能加重感染扩散风险。
(2)严重免疫缺陷者
CD4计数<200/μL的HIV感染者禁用,可能进一步损害细胞免疫功能。先天性免疫缺陷综合征患者用药后可能发生致命性机会性感染。
(3)过敏体质者
对奥瑞利珠单抗或鼠源蛋白成分过敏者禁用,既往使用利妥昔单抗出现Ⅲ级以上输液反应者需谨慎评估。
(1)心血管疾病患者
未控制的心力衰竭(NYHAⅢ-Ⅳ级)慎用,输液反应可能加重心脏负荷。严重心律失常者需心电监护下缓慢输液。
(2)神经系统疾病患者
进展性多发性硬化伴严重残疾(EDSS≥7.0)需权衡获益,可能加速神经功能退化。有进行性多灶性脑白质病史者禁用。
(3)恶性肿瘤患者
活动性恶性肿瘤(除基底细胞癌外)需暂停用药,免疫抑制可能促进肿瘤进展。血液系统肿瘤患者禁用。
(1)妊娠期女性
妊娠期禁用,动物研究显示胚胎-胎儿毒性。用药前需确认妊娠试验阴性,治疗期间及末次给药后6个月需避孕。
(2)哺乳期女性
药物可能分泌至乳汁,哺乳期应暂停母乳喂养。如需用药建议在末次给药后至少2个月再恢复哺乳。
(3)儿童及老年人
18岁以下儿童安全性未确立,65岁以上老年人感染风险增加需加强监测。严重肝肾功能不全者(Child-PughC级或eGFR<30)需调整剂量。