瑞司美替罗(Rezdiffra)的禁忌人群、食物及限制条件需严格遵循,以确保用药安全。
(1)孕妇:基于动物研究显示的胚胎毒性,妊娠期间应避免使用,确需使用时需进行严格风险评估。
(2)哺乳期女性:尚无乳汁中分布数据,建议治疗期间及末次给药后1周内暂停哺乳。
(3)肝功能不全:重度肝功能损害患者使用安全性未明确,需避免使用或密切监测。
(1)柚子类产品:可能通过抑制CYP3A4酶增加药物暴露量,导致副作用风险升高。
(2)高脂饮食:与高脂肪餐同服可能影响药物吸收速率,建议固定时间空腹服用。
(1)肝功能监测:治疗前需检查转氨酶,治疗期间每月复查,若ALT/AST>3倍正常值需暂停用药。
(2)心电图检查:用药前及治疗中定期监测QT间期,QTcF>450ms者禁用,出现延长需减量。
(1)光敏反应:用药期间需使用SPF≥30防晒霜,避免阳光直射,出现严重皮疹应停药。
(2)胃肠道反应:建议餐后服用,若出现持续呕吐/腹泻需补充电解质并调整剂量。
(1)驾驶限制:因可能引起头晕或视力模糊,服药期间应避免驾驶或操作机械。
(2)防晒要求:治疗期间需严格防晒,避免紫外线暴露引发的光敏反应。
(3)避孕要求:育龄期患者需在治疗期间及停药后4个月内采取有效避孕措施。
(4)合并用药:禁止联用强效CYP3A4抑制剂(如酮康唑),需调整剂量。