厄达替尼(Erdafitinib)的禁忌症主要包括严重过敏反应及特定药物相互作用,特殊人群用药需根据妊娠状态、肝肾功能等情况调整剂量或采取防护措施。
(1)过敏反应:对厄达替尼或制剂中任何成分存在超敏反应史的患者禁止使用。
(2)药物相互作用:禁止与强效CYP2C9或CYP3A4抑制剂联用,可能导致厄达替尼血药浓度显著升高而增加毒性风险。
(1)妊娠期:基于动物研究数据,可能引起胎儿畸形。用药前需确认妊娠状态,治疗期间及停药后1个月内需采取高效避孕措施。
(2)哺乳期:药物是否进入乳汁尚不明确,建议治疗期间及末次给药后1个月内暂停母乳喂养。
(3)儿童:18岁以下患者的安全性和有效性尚未确立,不推荐使用。
(4)老年人:65岁以上患者更易发生高磷血症等不良反应,建议加强监测但无需常规剂量调整。
(5)肝功能不全:Child-PughA/B级患者需减量,并密切监测肝功能指标。
(6)肾功能不全:轻中度损害无需调整剂量,终末期肾病或透析患者使用经验有限需谨慎。
(1)生殖影响:育龄期男女患者均需在治疗期间及停药后1个月内采取可靠避孕措施。
(2)眼部毒性:定期进行眼科检查,出现视力变化应立即停药。
(3)高磷血症:监测血磷水平,必要时采取降磷措施或调整剂量。