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阿培利司(Alpelisib)特殊人群用药
相关药品:阿培利司     阅读量:119
发表时间:2025-11-05 17:37

阿培利司(Alpelisib)特殊人群用药需重点关注妊娠哺乳风险、生育能力影响及老年患者高血糖管理,不同人群需采取差异化用药策略。

1、妊娠期女性

(1)阿培利司需与氟维司群联用,妊娠风险需参考氟维司群说明书。临床确认妊娠前需检测,育龄女性治疗期间及末次给药后1周内需严格避孕。

(2)动物研究显示可能增加胎儿先天性心脏病风险,孕妇禁用。美国普通人群重大出生缺陷背景风险为2%-4%,流产风险15%-20%。

2、哺乳期女性

(1)尚无人类乳汁中药物存在数据,但可能对婴儿造成严重不良反应。建议治疗期间及末次给药后1周内停止哺乳。

(2)联用氟维司群的哺乳信息需单独参考其说明书,两者风险需叠加评估。

3、育龄男女性

(1)女性需在治疗前确认妊娠状态,使用有效避孕措施至末次给药后1周。男性需使用避孕套并配合其他避孕方式。

(2)动物研究表明可能损害生育能力,治疗前需充分告知不孕风险。

4、儿科患者

目前尚未在儿科患者中确立安全性和有效性,缺乏临床数据支持儿童用药。

5、老年患者

(1)≥75岁患者高血糖发生率显著增高(74%vs66%),3-4级高血糖风险达56%。需加强血糖监测与干预。

(2)SOLAR-1试验显示老年患者更易出现脱水、急性肾损伤等不良反应。

6、肝肾功能异常者

(1)轻度至中度肾功能损害(CLcr30-90mL/min)无需调整剂量,严重损害(CLcr<30mL/min)数据不足。

(2)肝功能损害患者用药数据有限,需谨慎评估。重度损害者可能需调整剂量。

[ 免责声明 ] 以上内容整理于FDA、DRUGS及网络,仅作信息交流使用,如需获得治疗方案指导,请前往正规医院就诊。

相关药品

全部名称:阿培利司、阿尔卑利昔、阿博利布、阿哌利西、阿吡利塞、阿培利斯、Alpelisib、Piqray、QCR-1、BYL-719、NVP-BYL-719
生产厂家:印度PIVIKTO
药品规格:
150mg*28片
药品价格:¥3428.00