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全部名称： 阿培利司、阿尔卑利昔、阿博利布、阿哌利西、阿吡利塞、阿培利斯、Alpelisib、Piqray、QCR-1、BYL-719、NVP-BYL-719
适 应 症：经FDA批准的检测方法检测出具有PIK3CA突变的、激素受体(HR)阳性、人表皮生长因子受体2(HER2)阴性的晚期或转移性乳腺癌成人患者，且这些患者在基于内分泌治疗方案治疗后出现疾病进展
生产厂家：印度PIVIKTO
阿培利司(Alpelisib)是一种口服小分子PI3Kα抑制剂，专门用于治疗携带PIK3CA基因突变的晚期或转移性乳腺癌患者。
1、通用名称：阿培利司(Alpelisib)
2、商品名称：VIJOICE®
3、剂型：片剂(50mg、125mg、200mg)、口服颗粒剂(50mg/包)
适用于治疗2岁及以上患有PIK3CA相关过度生长谱系(PROS)且需系统治疗的成人和儿童患者。
1、片剂：
50mg：浅黄色、圆形、薄膜包衣片，一面刻有“C7”，另一面刻有“NVR”。
125mg：深黄色、椭圆形、薄膜包衣片，一面刻有“Y7”，另一面刻有“NVR”。
200mg：淡黄色、椭圆形、薄膜包衣片，一面刻有“CL7”，另一面刻有“NVR”。
2、口服颗粒剂：
50mg/包：白色至类白色粉末与颗粒混合物，为单次使用包装。
活性成分：阿培利司
1、成人患者：推荐剂量为250mg，每日一次，随餐口服。
2、儿童患者(2至<18岁)：推荐起始剂量为50mg，每日一次，随餐口服。
≥6岁儿童在治疗24周后若需优化疗效，可考虑增至125mg每日一次。
年满18岁时可逐步增至250mg。
服药要求：需随餐服用，每日固定时间服药。
1、漏服：若漏服，可在常规服药时间后9小时内随餐补服;超过9小时则跳过当日剂量，次日正常服药。
2、呕吐：若服药后呕吐，无需补服，次日按原计划服药。
3、不良反应剂量调整：
根据不良反应严重程度中断给药、降低剂量或永久停药。
成人剂量可逐步降至125mg或50mg每日一次;儿童剂量可降至50mg每日一次。
无法耐受50mg每日剂量时需永久停药。
1、服药时间：
需随餐服用以优化吸收。
2、剂型选择：
50mg剂量可选择片剂或颗粒剂;125mg或250mg剂量仅可使用片剂。
不可混合使用片剂和颗粒剂达到目标剂量。
3、吞咽困难者：
片剂可制备成口服混悬液(与水混合后服用)，颗粒剂可与水、牛奶、苹果汁或软食(如果酱、酸奶)混合后服用。
4.、监测要求：
治疗前及治疗期间需定期监测空腹血糖、糖化血红蛋白(HbA1c)及肝功能。
注意观察皮肤反应、呼吸道症状、腹泻或结肠炎表现。
1、肝功能不全者：轻至重度肝功能不全(Child-PughA、B、C级)患者无需调整剂量。
2、肾功能不全者：轻至中度肾功能不全(CLcr30-89mL/min)无需调整剂量;重度肾功能不全(CLcr<30mL/min)数据不足，需谨慎。
3、老年人：数据有限，需个体化评估。
4、孕妇：具有胚胎-胎儿毒性，需告知风险并使用有效避孕措施。
5、哺乳期妇女：治疗期间及末次剂量后1周内禁止哺乳。
6、儿童：2岁以下患者的安全性和有效性尚未确立。
1、常见不良反应(≥10%)：
腹泻、口腔炎、高血糖。
2、严重不良反应：
严重超敏反应(如过敏反应、血管性水肿);
严重皮肤不良反应(如Stevens-Johnson综合征、中毒性表皮坏死松解症);
高血糖(可能伴高渗性高血糖状态或酮症酸中毒);
肺炎或间质性肺疾病;
腹泻或结肠炎(可能导致脱水或急性肾损伤)。
3、实验室异常：常见低钙血症、低磷血症、高血糖、高胆红素血症等。
对阿培利司或任何辅料有严重过敏史者禁用。
1、CYP3A4强诱导剂(如利福平)：避免联用，可能降低阿培利司血药浓度。
2、BCRP抑制剂：避免联用，可能增加阿培利司暴露量及不良反应风险。
3、CYP2C9底物(如华法林)：需密切监测，阿培利司可能降低其血药浓度及疗效。
4、胃酸抑制剂(如雷尼替丁)：可能降低阿培利司吸收，需随餐服用以减轻影响。
储存于20°C至25°C(68°F至77°F)，允许在15°C至30°C(59°F至86°F)之间短途运输。
片剂混悬液需在制备后60分钟内服用;颗粒剂与食物/液体混合后需在2小时内服用。
