奥希替尼(Osimertinib)作为EGFR突变非小细胞肺癌的靶向药物,存在明确的禁忌症要求,包括特定疾病状态、药物相互作用及特殊人群限制,需严格遵循以避免严重不良反应。以下分类详述其禁忌内容及临床依据。
(1)间质性肺病(ILD)/肺炎:确诊ILD患者永久禁用,因可能加重呼吸衰竭甚至致命。
(2)QT间期延长伴心律失常:基线QTc>500ms或出现尖端扭转型室速者禁用,需永久停药。
(3)严重心肌病:有症状的充血性心力衰竭患者禁用,可能加剧心功能恶化。
(1)妊娠期:动物实验显示胚胎毒性,孕妇使用可能导致胎儿畸形或死亡。
(2)哺乳期:药物可能通过乳汁分泌,哺乳妇女需停药或停止哺乳。
(3)儿童:未建立18岁以下患者的安全性和有效性数据。
(1)强效CYP3A诱导剂:如利福平需避免联用,否则需增量至160mg/日并密切监测。
(2)QT延长药物:与胺碘酮等联用可能引发致命性心律失常,应禁止联合使用。
(1)重度肝损:Child-PughC级患者无推荐剂量,可能增加毒性风险。
(2)终末期肾病:肌酐清除率<15mL/min者禁用,缺乏安全性数据。