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全部名称： 甲磺酸奥希替尼片、奥希替尼、泰瑞沙、Osimertinib、Tagrisso、AZD-9291
适 应 症：适用于经FDA批准的检测确认肿瘤存在特定EGFR 突变(exon 19缺失、exon 21 L858R突变或T790M突变)的成人非小细胞肺癌患者。
生产厂家：老挝大熊
2017年3月获得中国国家药品监督管理局(NMPA)的批准，成为我国首个获批用于EGFRT790M突变阳性NSCLC患者的靶向药物。奥希替尼已被纳入国家医保目录。
1、药品名称：奥希替尼(TAGRISSO)
2、主要成分：奥希替尼(奥希替尼甲磺酸盐形式存在)
3、规格与性状：
80mg：片剂。
1、适应症：用于治疗经FDA批准检测确认为EGFRT790M突变阳性的转移性非小细胞肺癌(NSCLC)患者，且这些患者在EGFRTKI治疗后出现疾病进展。
2、用法用量：
(1)、推荐剂量：80mg口服，每日一次。
(2)、服药要求：可与食物同服或空腹服用。
(3)、吞咽困难处理：将药片放入约50mL非碳酸水中搅拌至完全分散后立即服用或通过鼻胃管给药。
1、间质性肺病/肺炎：确诊后永久停药。
2、QTc间期延长：
QTc>500ms(至少2次独立心电图)：暂停给药直至QTc<481ms或恢复至基线水平后改为40mg每日一次。
3、伴危及生命心律失常症状：永久停药。
4、心肌病：
无症状LVEF下降≥10%且<50%：暂停给药最多4周，恢复至基线后可继续用药，未恢复则永久停药。
症状性心力衰竭：永久停药。
其他3级及以上不良反应：暂停给药最多3周，若改善至0-2级可恢复80mg或40mg每日一次，未改善则永久停药。
漏服处理：不补服漏掉剂量，按原计划服用下一剂。
1、严重不良反应：
(1)、间质性肺病/肺炎(发生率3.3%，其中0.5%致命)。
(2)、QTc间期延长(0.2%患者QTc>500ms，2.7%患者较基线增加>60ms)。
(3)、心肌病(发生率1.4%，其中0.2%致命)。
(4)、胚胎-胎儿毒性(动物实验显示致畸风险)。
2、常见不良反应(发生率≥25%)：
腹泻(42%)、皮疹(41%)、皮肤干燥(31%)、指甲毒性(25%)。
1、孕妇：禁用，可能致胎儿损害。
2、哺乳期：用药期间及末次给药后2周内禁止哺乳。
3、育龄人群：
女性：治疗期间及末次给药后6周需采取有效避孕措施。
男性：治疗期间及末次给药后4个月需采取有效避孕措施。
4、肝肾功能不全：轻中度肝肾功能不全无需调整剂量，重度肝肾功能不全无推荐剂量。
1、强CYP3A抑制剂(如克拉霉素)：避免合用，如无替代方案需密切监测毒性反应。
2、强CYP3A诱导剂(如利福平)：避免合用，可能降低奥希替尼血药浓度。
3、窄治疗窗药物：避免与CYP3A、BCRP或CYP1A2的敏感底物(如芬太尼、环孢素)合用。
存储条件：25℃(77℉)室温保存，允许15-30℃(59-86℉)短时波动。
