全部名称: 乌帕替尼,RINVOQ,upadacitinib
适 应 症:类风湿关节炎、银屑病关节炎、特应性皮炎、溃疡性结肠炎、克罗恩病,或强直性脊柱炎等成人患者
生产厂家:美国艾伯维
乌帕替尼是由美国艾伯维公司研发生产的一种选择性JAK抑制剂,主要用于治疗多种炎症性疾病。
1、药品通用名:乌帕替尼(Upadacitinib)
2、商品名:RINVOQ®/RINVOQLQ®。
3、主要成分为乌帕替尼。
1、成人中重度类风湿关节炎(对TNF抑制剂反应不足或不耐受)
2、成人及2岁以上儿童活动性银屑病关节炎(对TNF抑制剂反应不足或不耐受)
3、12岁以上青少年及成人中重度特应性皮炎(系统治疗控制不佳时)
4、成人中重度溃疡性结肠炎和克罗恩病(对TNF抑制剂反应不足或不耐受)
5、成人活动性强直性脊柱炎和非放射学中轴型脊柱关节炎(对TNF抑制剂反应不足或不耐受)
6、2岁以上儿童多关节型幼年特发性关节炎(对TNF抑制剂反应不足或不耐受)
15mg:片剂
1、类风湿关节炎/银屑病关节炎/强直性脊柱炎:15mg每日1次
2、特应性皮炎:15mg每日1次,疗效不足可增至30mg每日1次
3、溃疡性结肠炎诱导期:45mg每日1次(8周),维持期15mg每日1次
4、克罗恩病诱导期:45mg每日1次(12周),维持期15mg每日1次
5、儿童剂量:根据体重调整(口服液需分2次服用)
1、肝功能不全:严重肝损禁用;轻中度肝损溃疡性结肠炎/克罗恩病需减量
2、肾功能不全:严重肾损(eGFR15-29mL/min)需调整剂量,终末期肾病禁用
3、药物相互作用:强CYP3A4抑制剂(如酮康唑)需减量,强CYP3A4诱导剂(如利福平)避免联用
1、服药时间:片剂每日固定时间服用,可与食物同服或空腹;口服液每日2次
2、漏服处理:发现后尽快补服,若接近下次用药时间则跳过,勿加倍剂量
3、呕吐处理:若服药后呕吐,无需补服,按原计划下次剂量服用
4、整片吞服:片剂不可掰开、咀嚼或压碎
1、孕妇:可能致胎儿畸形,用药前需确认妊娠状态,有效避孕至停药后4周
2、哺乳期:停药后6天内禁止哺乳
3、老年人:感染和恶性肿瘤风险可能增加
4、儿童:2岁以下安全性未确立
1、常见不良反应:上呼吸道感染、痤疮、疱疹病毒感染、头痛、CPK升高、中性粒细胞减少
2、严重不良反应:严重感染(结核、真菌、细菌)、心血管事件(心梗、卒中)、恶性肿瘤(淋巴瘤、肺癌)、血栓(DVT、PE)、胃肠道穿孔
对乌帕替尼或任何辅料过敏者禁用
1、禁止联用:其他JAK抑制剂、生物制剂、强免疫抑制剂(如硫唑嘌呤)
2、需调整剂量:强CYP3A4抑制剂(如酮康唑)
3、疫苗:避免使用活疫苗
片剂:原瓶保存于2-25°C,防潮
美国艾伯维公司(AbbVieInc.)