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全部名称： 艾拉司群、依拉司群、Orserdu、elacestrant
适 应 症：适用于绝经后女性或成年男性，且满足以下条件：患有ER阳性、HER2阴性、ESR1突变的晚期或转移性乳腺癌，且在至少一种内分泌治疗后疾病进展
生产厂家：老挝卢修斯
艾拉司群(Elacestrant)是一种口服选择性雌激素受体降解剂(SERD)。
1、通用名：艾拉司群(Elacestrant)
2、商品名：ORSERDU™
3、剂型：口服薄膜包衣片
4、主要成分：每片含艾拉司群345mg或86mg(分别对应400mg和100mg艾拉司群二盐酸盐)
5、辅料：胶态二氧化硅、交联聚维酮、硬脂酸镁(非动物来源)、微晶纤维素、硅化微晶纤维素、OpadryIIBlue(聚乙烯醇、二氧化钛、聚乙二醇、FD&C蓝1号、滑石粉)。
ER阳性/HER2阴性、ESR1突变乳腺癌：用于治疗绝经后女性或成年男性ER阳性、HER2阴性、ESR1突变的晚期或转移性乳腺癌，且疾病在至少一线内分泌治疗后进展。
1、规格：
345mg片：浅蓝色无刻痕椭圆形双凸片，一侧印有“MH”。
86mg片：浅蓝色无刻痕圆形双凸片，一侧印有“ME”。
2、包装：每瓶30片，儿童安全瓶盖。
1、推荐剂量：345mg每日1次，随餐服用(减少恶心呕吐风险)，整片吞服，不可咀嚼、压碎或拆分。
2、漏服或呕吐：若漏服超过6小时或服药后呕吐，跳过该次剂量，次日按原计划时间服用。
3、剂量调整：
首次减量：258mg/日(3片86mg);
二次减量：172mg/日(2片86mg);
若需进一步减量，则永久停药。
肝损伤：中度(Child-PughB)减量至258mg/日，重度(Child-PughC)禁用。
1、饮食：需随餐服用以减少胃肠道反应。
2、监测：治疗前及期间定期检测血脂(胆固醇、甘油三酯)、肝功能(ALT/AST)及血钠水平。
3、药物相互作用：
避免联用强/中效CYP3A4抑制剂(如伊曲康唑)或诱导剂(如利福平)。
P-gp/BCRP底物(如地高辛、瑞舒伐他汀)需减量。
1、孕妇：禁用，可能致胎儿畸形(动物数据显示胚胎毒性)。
2、哺乳期：治疗期间及末次给药后1周内禁止哺乳。
3、生育计划：育龄患者需采取有效避孕措施(治疗期间及停药后1周)。
4、老年人：无需调整剂量，但需密切监测。
1、常见(>10%)：肌肉骨骼疼痛(41%)、恶心(35%)、高胆固醇(30%)、高甘油三酯(27%)、疲劳(26%)、呕吐(19%)、腹泻(13%)、头痛(12%)。
2、严重但罕见：肝毒性(ALT/AST升高)、静脉血栓(6%)、胚胎-胎儿毒性。
无绝对禁忌症，但严重肝损伤(Child-PughC)患者禁用。
1、CYP3A4影响：强抑制剂(如克拉霉素)增加艾拉司群暴露量5.3倍，强诱导剂(如利福平)降低暴露量86%。
2、P-gp/BCRP抑制：可能增加地高辛、瑞舒伐他汀等药物的血药浓度。
常温(20-25°C)保存，允许短期暴露于15-30°C，避光防潮。
注：用药期间若出现持续恶心、黄疸或肌肉疼痛，需及时就医。具体用药需结合ESR1突变检测结果。
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