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全部名称： 比美替尼，贝美替尼，Binimetinib，Mektovi
适 应 症：经检测确认存在BRAF V600E或V600K突变的不可切除或转移性黑色素瘤患者以及经检测确认存在BRAF V600E突变的成人转移性NSCLC患者
生产厂家：老挝卢修斯
比美替尼以其独特的作用机制，精准靶向RAS/RAF/MEK/ERK信号通路，为携带BRAF V600E或V600K基因突变的癌症患者带来了新的希望。
1、通用名：比美替尼(Binimetinib)
2、商品名：MEKTOVI®
3、剂型：口服片剂
4、主要成分：每片含比美替尼15mg
5、辅料：乳糖一水合物、微晶纤维素、交联羧甲基纤维素钠、硬脂酸镁(植物来源)、胶态二氧化硅;包衣含聚乙烯醇、聚乙二醇、二氧化钛、滑石粉、氧化铁黄、四氧化三铁。
黑色素瘤：与恩考芬尼(encorafenib)联用，治疗经FDA批准检测确认的BRAFV600E或V600K突变不可切除或转移性黑色素瘤患者。
1、规格：15mg/片，黄色/深黄色双凸椭圆形薄膜包衣片，一侧印有"A"，另一侧印有"15"。
2、性状：片剂为不透明硬胶囊外观，包装为每瓶180片。
1、基础剂量：45mg口服，每日2次(间隔约12小时)，与恩考芬尼联用，直至疾病进展或不可耐受毒性。
2、服用要求：可与食物同服或空腹服用;漏服时若距离下次服药时间超过6小时可补服，否则跳过;呕吐后无需补服。
3、剂量调整：
（1）、肝功能不全：中度或重度肝损伤(总胆红素>1.5×ULN)者推荐剂量为30mg每日2次。
（2）、不良反应调整：根据毒性等级暂停、减量或永久停药(如首次LVEF下降>10%且低于正常值下限需暂停)。
1、监测要求：
治疗前及治疗期间定期检查左心室射血分数(LVEF)、肝功能、CPK水平及视力。
出现视觉障碍、呼吸困难、肌痛或出血症状时立即就医。
2、禁忌联用：避免与强效或中效CYP3A4抑制剂合用。
3、饮食建议：无需特殊饮食限制，但需避免葡萄柚汁(可能影响代谢)。
1、孕妇：禁用，可能致胎儿畸形(动物数据显示胚胎毒性)。
2、哺乳期：治疗期间及末次给药后3天内禁止哺乳。
3、儿童：安全性未确立。
4、老年人：无需调整剂量，但需密切监测肝肾功能。
1、常见(≥25%)：
疲劳(43%)、恶心(41%)、腹泻(36%)、呕吐(30%)、腹痛(28%)。
2、严重但罕见：
心肌病(7%)、静脉血栓(6%)、视网膜病变(20%)、肝毒性(6%ALT升高)、横纹肌溶解(0.1%)。
出血事件(19%，其中3.2%为≥3级)。
无明确禁忌症，但中重度肝损伤患者需调整剂量。
1、CYP3A4抑制剂：可能显著增加比美替尼暴露量，需避免联用。
2、恩考芬尼联用：无需调整比美替尼剂量，但需参考恩考芬尼的相互作用。
常温(20-25°C)保存，避免潮湿和光照，保持瓶盖密闭。
注：用药期间若出现持续视觉障碍、胸痛或无法解释的肌肉疼痛，需立即就医。具体用药需遵医嘱并结合恩考芬尼的处方信息。
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