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全部名称： 奥普杜拉格、Opdualag、nivolumab and relatlimab
适 应 症：适用于成人及12岁及以上青少年一线治疗不可切除或转移性黑色素瘤患者
生产厂家：百时美施贵宝
奥普杜拉格适用于治疗不可切除或转移性黑色素瘤的成人及12岁以上儿童患者，推荐每4周静脉输注一次，具体用药应听从医生指导。
通用名：奥普杜拉格
商品名：OPDUALAG™
剂型：静脉注射剂
适用人群：治疗12岁及以上不可切除或转移性黑色素瘤成人和儿童患者。
限制：需通过FDA批准的检测确认适应症。
规格：每20mL单剂量vial含240mg纳武利尤单抗和80mg瑞拉利单抗(12mg/mL和4mg/mL)。
性状：澄清至微乳光、无色至淡黄色溶液，可能含少量半透明至白色颗粒。
活性成分：纳武利尤单抗(抗PD-1单抗)和瑞拉利单抗(抗LAG-3单抗)。
辅料：组氨酸、L-组氨酸盐酸盐一水合物、喷替酸、聚山梨酯80、蔗糖及注射用水。
成人和≥12岁且体重≥40kg儿童：480mg纳武利尤单抗+160mg瑞拉利单抗，每4周静脉输注30分钟。
<40kg儿童：未确立推荐剂量。
漏服：尽快补输，若接近下次给药时间则跳过。
饮食：无特殊要求。
Grade3：暂停给药，恢复后考虑重启。
Grade4或复发性Grade3：永久停药。
Grade1-2：减慢输注速度或中断。
Grade3-4：永久停药。
监测要求：用药前及期间定期检查肝功能、肾功能、甲状腺功能及心电图。
输注管理：使用0.2-1.2μm过滤器，输注后冲洗管路，禁止与其他药物同线输注。
储存条件：
未开封：2-8℃冷藏避光，勿冷冻或震荡。
配制后：室温8小时或冷藏24小时内使用。
孕妇：可能致胎儿危害，需避孕至末次给药后5个月。
哺乳期：治疗期间及停药5个月内避免哺乳。
儿童：≥12岁且≥40kg患者安全有效，更小群体数据不足。
肝/肾功能不全：轻中度无需调整，重度无数据。
常见(≥20%)：肌肉骨骼疼痛(45%)、疲劳(39%)、皮疹(28%)、瘙痒(25%)、腹泻(24%)。
严重但罕见：
免疫介导肺炎(3.7%)、肝炎(6%)、心肌炎(1.7%)。
内分泌疾病(甲状腺功能异常17%、肾上腺insufficiency4.2%)。
无绝对禁忌，但对成分过敏者禁用。
免疫抑制剂：可能减弱药效，避免联用。
CYP3A4强诱导剂：未研究，慎用。
生产商：百时美施贵宝(Bristol-MyersSquibb)。
储存：原包装2-8℃避光保存，避免震荡。
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