全部名称: 司替戊醇、Diacomit、Stiripentol
适 应 症:适用于服用氯巴占的Dravet综合征(DS)相关癫痫发作的患者
生产厂家:老挝卢修斯
司替戊醇(Stiripentol)是一种新型抗癫痫药物,专门用于治疗罕见且严重的癫痫疾病。
通用名:Stiripentol(司替戊醇)
商品名:DIACOMIT®
用于治疗:
2岁及以上Dravet综合征患者:需与氯巴占(clobazam)联合使用
不推荐:作为Dravet综合征的单一疗法
胶囊:
250mg:粉色,印有"Diacomit"和"250mg"
500mg:白色,印有"Diacomit"和"500mg"
口服混悬剂粉末:
250mg/包:淡粉色水果味粉末
500mg/包:淡粉色水果味粉末
活性成分:司替戊醇
辅料:
胶囊:明胶、硬脂酸镁、聚乙烯吡咯烷酮等
混悬剂:阿斯巴甜、羧甲基纤维素钠、葡萄糖等
推荐剂量:50mg/kg/天,分2-3次服用
最大剂量:3000mg/天
服药要求:
胶囊:整粒吞服,随餐服用,不可掰开或咀嚼
混悬剂:100mL水混合后立即服用,随餐服用
漏服:尽快补服,若接近下次服药时间则跳过
呕吐:不需补服
嗜睡:考虑减少氯巴占剂量25%
腹泻:
3级无抗腹泻治疗:暂停至恢复后原剂量继续
3级有抗腹泻治疗:暂停至恢复后减量
4级:永久停药
肝毒性:
2级胆红素升高:暂停至恢复后原剂量继续
3级ALT/AST或胆红素升高:暂停至恢复后减量
4级:永久停药
饮食:必须随餐服用
监测要求:
治疗前及每6个月检查血常规
定期监测体重增长(儿童)
警惕自杀倾向
禁忌:
避免酒精
混悬剂含苯丙氨酸,苯丙酮尿症患者慎用
妊娠:可能致畸,治疗期间及停药后需避孕
哺乳:不建议
儿童:≥2岁患者安全有效
肝功能不全:中重度需减量
肾功能不全:中重度不推荐使用
常见(≥10%):
嗜睡(67%)、食欲下降(45%)、共济失调(27%)、体重减轻(27%)、低肌张力(24%)、恶心(15%)、震颤(15%)
严重:
中性粒细胞减少(13%)、血小板减少(13%)、自杀倾向
无绝对禁忌症
氯巴占:增加其血药浓度,需减量
CYP3A4/CYP2C19底物:可能需减量
CYP1A2/CYP3A4/CYP2C19强诱导剂:避免联用
20-25°C保存,原包装避光
混悬剂配制后立即服用
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