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全部名称： 度他雄胺软胶囊、安福达、Avodart、Dutasteride
适 应 症：度他雄胺作为5α-还原酶抑制剂，可单药或与α受体拮抗剂坦索罗辛联用，治疗伴有前列腺增大的症状性良性前列腺增生成年男性，以改善临床症状、降低急性尿潴留及BPH相关外科手术风险，且未获批用于前列腺癌的预防。
生产厂家：德国AXiromed GmbH
度他雄胺(Dutasteride)是一种口服有效的选择性5α-还原酶双重抑制剂，可同时抑制Ⅰ型和Ⅱ型5α-还原酶同工酶，从而阻断睾酮向双氢睾酮的转化。
1、商品名：AVODART
2、通用名：度他雄胺软胶囊(Dutasteride)
1、本品用于男性良性前列腺增生(BPH)伴有前列腺增大的治疗：
改善症状。
降低急性尿潴留(AUR)的风险。
降低需要BPH相关手术的风险。
2、本品可与α-肾上腺素能拮抗剂(坦索罗辛)联合用于伴有前列腺增大的症状性BPH。
3、局限性：本品不适用于预防前列腺癌。
规格：0.5mg/粒。
活性成分：度他雄胺。
1、单药治疗：推荐剂量为1粒(0.5mg)，每日一次，口服。
2、联合治疗：度他雄胺0.5mg每日一次+坦索罗辛0.4mg每日一次。
3、胶囊应整粒吞服，不得咀嚼、打开或压碎，以免内容物刺激口咽黏膜。
4、可与食物同服或不同服。
针对肝功能不全患者，因度他雄胺经肝脏广泛代谢，肝功能损害可能导致暴露量升高，但具体剂量调整建议未明确。肾功能不全无需调整剂量。
1、饭前饭后：可与食物同服或不同服，餐后服用对吸收无临床显著影响。
2、漏服：可在当天稍晚补服;次日不应加倍服用。
1、孕妇：绝对禁忌。度他雄胺可经皮肤吸收，可能对男性胎儿造成损害。孕妇或可能怀孕的女性不得接触破损或泄漏的胶囊。
2、哺乳期女性：本品不适用于女性，无相关数据。
3、有生育能力的男性和女性：可能影响精子特性(降低精子总数、精液量和精子活力)，但对生育能力的临床意义未知。
4、儿童：安全性和有效性未确定，不适用于儿童。
5、老年患者：60%以上患者年龄≥65岁，无需调整剂量。消除半衰期随年龄增加而延长(20-49岁约170小时，>70岁约300小时)。
6、肾功能损害：无需调整剂量(尿中回收不足0.1%)。
7、肝功能损害：未研究，因广泛代谢，肝功能损害者暴露量可能升高。
1、常见不良反应(发生率≥1%，且高于安慰剂)：
勃起功能障碍、性欲减退、射精障碍、乳腺疾病(包括乳房增大和触痛)。
联合治疗(+坦索罗辛)额外常见不良反应：
头晕(射精障碍发生率显著升高至11%)。
2、严重不良反应：
高级别前列腺癌风险增加(Gleason评分8-10)。
过敏反应(皮疹、瘙痒、荨麻疹、局限性水肿、严重皮肤反应、血管性水肿)。
男性乳腺癌(上市后报告)。
抑郁情绪。
部分性功能相关不良反应可能在停药后持续存在。
1、妊娠期女性(可能对男性胎儿造成伤害)。
2、对度他雄胺、其他5α-还原酶抑制剂(如非那雄胺)或本品任何成分有临床显著超敏反应史(如严重皮肤反应、血管性水肿)。
1、强效CYP3A4抑制剂(如利托那韦)：可能增加度他雄胺血药浓度，合用需谨慎。
2、钙通道拮抗剂(维拉帕米、地尔硫䓬)：降低度他雄胺清除率，增加暴露量，但无临床显著性，无需调整剂量。
3、α-肾上腺素能拮抗剂(坦索罗辛、特拉唑嗪)：无显著相互作用。
4、考来烯胺：不影响度他雄胺相对生物利用度。
5、地高辛、华法林：无显著相互作用。
1、储存温度：25°C，允许偏移至15-30°C。
2、避免高温，高温可能导致胶囊变形或褪色。
3、如胶囊变形、变色或泄漏，不得使用。
4、置于儿童不能触及处。
1、PSA监测：治疗3-6个月内可使血清PSA降低约50%，解释PSA结果时需注意。任何确认的PSA升高均应评估前列腺癌可能。
2、献血限制：治疗期间及停药后至少6个月内不得献血，以防孕妇接受含度他雄胺的血液。
3、妊娠女性接触风险：孕妇或可能怀孕的女性不应接触度他雄胺胶囊;如接触泄漏胶囊，应立即用肥皂和水清洗接触区域。
